NORĀDĪJUMI
par zāļu lietošanu medicīnā

Reģistrācijas numurs - П N013494 / 01 (tabletes); P N013494 / 02 (sīrups).

Zāļu tirdzniecības nosaukums - Claritin.

Starptautiskais nelicencētais nosaukums ir loratadīns (loratadīns).

Dozēšanas forma - tabletes; sīrups

Sastāvs
Tabletes: aktīvā viela - 10 mg loratadīna,
palīgvielas - laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, magnija stearāts.
Sīrups: aktīvā viela - loratadīns 1 mg / ml,
palīgvielas - propilēnglikols, glicerīns, citronskābes monohidrāts (bezūdens citronskābe), nātrija benzoāts, saharoze (granulēts), mākslīgais aromāts (persiks), attīrīts ūdens.

Apraksts
Tabletes: ovālas formas baltas vai gandrīz baltas krāsas tabletes, kas nesatur svešas ieslēgšanas vietas, vienā pusē ir risks, preču zīme “Kauss un kolba” un numurs “10”, otra puse ir gluda.
Sīrups: dzidrs, bezkrāsains vai dzeltens sīrups, kas nesatur redzamas daļiņas.

Farmakoterapeitiskā grupa
Antialerģisks - N₁-histamīna receptoru blokatoru.

ATX kods: R06AX13

Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika: Claritin - antihistamīna zāļu selektīvais perifēro blokators₁-histamīna receptoriem. Tam ir ātrs un ilgstošs anti-alerģisks efekts. Darbības sākums - 30 minūšu laikā pēc norīšanas. Antihistamīna iedarbība palielinās pēc 8-12 stundām no iedarbības sākuma un ilgst vairāk nekā 24 stundas. Claritin neietekmē asins un smadzeņu barjeru un neietekmē centrālo nervu sistēmu, tam nav antiholīnerģisku un sedatīvu iedarbību (miegainību), neietekmē psihomotorisko reakciju ātrumu. Claritin lietošana nepagarina QT intervālu EKG.
Farmakokinētika: Claritin ātri uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. Laiks, lai sasniegtu maksimālo loratadīna koncentrāciju plazmā, ir 1,3 stundas, un tā aktīvais metabolīts - desloratadīns - ir 2,5 stundas. Ēšana palielina laiku, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju (T_maks) loratadīns un desloratadīns aptuveni 1 stundu. Maksimālā koncentrācija (C. T_maksa) loratadīns un desloratadīns nav atkarīgi no uztura uzņemšanas. Maksimālā koncentrācija palielinās gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar hronisku nieru mazspēju vai alkohola aknu bojājumu.
Loratadīns tiek metabolizēts par desloratadīnu citohroma P450 ZA4 un mazākā mērā citohroma P450 2D6 veidā. Izdalās ar urīnu un žulti. Loratadīna eliminācijas pusperiods ir no 3 līdz 20 stundām (vidēji 8,4 stundas), un desloratadīns ir no 8,8 līdz 92 stundām (vidēji 28 stundas); gados vecākiem pacientiem attiecīgi no 6,7 līdz 37 stundām (vidēji 18,2 stundas) un no 11 līdz 39 stundām (vidēji 17,5 stundas). Pusperiods palielinās ar alkohola aknu bojājumiem (atkarībā no slimības smaguma) un nemainās hroniskas nieru mazspējas gadījumā.
Hemodialīze neietekmēja loratadīna un tā aktīvā metabolīta farmakokinētiku.

Lietošanas indikācijas
- Sezonāls (pollinoze) un visa gada alerģiskais rinīts un alerģisks konjunktivīts - ar šīm slimībām saistīto simptomu novēršana - šķaudīšana, deguna gļotādas nieze, rinoreja, dedzinoša sajūta un nieze acīs, asarošana.
- Hroniska idiopātiska nātrene
- Alerģiskas ādas slimības.

Kontrindikācijas
- Nepanesība vai paaugstināta jutība pret loratadīnu vai kādu citu zāļu sastāvdaļu, t
- vecums līdz 2 gadiem
- laktācijas periodā.

Uzmanīgi
- grūtniecība
- aknu mazspēja.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā
Claritin lietošana grūtniecības laikā ir iespējama tikai tad, ja paredzētais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.
Claritin izdalās mātes pienā, tāpēc, parakstot zāles zīdīšanas laikā, jautājums par zīdīšanas pārtraukšanu ir jāatrisina.

Devas un ievadīšana
Iekšpusē, neatkarīgi no ēdienreizēm.
Pieaugušie. ieskaitot gados vecākus cilvēkus un pusaudžus, kas vecāki par 12 gadiem, ieteicams lietot Claritin devā 10 mg (1 tablete vai 2 tējkarotes (10 ml) sīrupa) 1 reizi dienā.
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai nieru mazspēju sākotnējā deva ir 1 tablete (10 mg) vai 2 tējkarotes (10 ml) sīrupa katru otro dienu.
Bērniem vecumā no 2 līdz 12 gadiem Claritin devu ieteicams nozīmēt atkarībā no ķermeņa svara:
- ar ķermeņa masu mazāku par 30 kg, 5 mg (1 tējkarote (5 ml) sīrupa vai 1/2 tableti) vienu reizi dienā.
- ar ķermeņa masu 30 kg vai vairāk - 10 mg (2 tējkarotes (10 ml) sīrupa vai 1 tablete) 1 reizi dienā.

Blakusparādības
Turpmāk uzskaitītās nevēlamās blakusparādības, lietojot Claritin, novēroja> 2% biežumu un aptuveni tādu pašu biežumu kā lietojot placebo ("pacifiers").
Pieaugušajiem tika novērotas galvassāpes, nogurums, sausa mute, miegainība, kuņģa-zarnu trakta traucējumi (slikta dūša, gastrīts) un alerģiskas reakcijas izsitumu veidā. Turklāt bija reti ziņots par anafilaksi, alopēciju, aknu darbības traucējumiem, sirdsklauves un tahikardiju.
Bērniem reti bija galvassāpes, nervozitāte, sedācija. Tāpat kā pieaugušajiem, šo parādību biežums bija tāds pats kā ar placebo (manekenu).

Pārdozēšana
Simptomi: miegainība, tahikardija, galvassāpes. Pārdozēšanas gadījumā nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Ārstēšana: kuņģa skalošana (vēlams 0,9% nātrija hlorīda šķīdums), adsorbentu (aktīvās ogles pulveris ar ūdeni) saņemšana, simptomātiski līdzekļi.
Loratadīns neizdalās ar hemodialīzi.

Mijiedarbība
Ēšana neietekmē zāļu efektivitāti.
Claritin nepalielina alkohola ietekmi uz centrālo nervu sistēmu. Kad Claritin tika lietots kopā ar ketokonazolu, eritromicīnu vai cimetidīnu, loratadīna un tā metabolīta koncentrācija plazmā palielinājās, taču šis pieaugums netika konstatēts klīniski, tostarp saskaņā ar elektrokardiogrāfiju.

Īpaši norādījumi
Bērniem līdz 3 gadu vecumam ieteicams Claritin lietot kā sīrupu.
Netika atklāta negatīva Claritin ietekme uz spēju vadīt automašīnu vai veikt citas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija.

Atbrīvošanas forma
10 mg tabletes: uz 7, 10 vai 15 tabletēm blisteros, kas izgatavoti no polivinilhlorīda un alumīnija folijas. Uz 1, 2 vai 3 blisteriem kopā ar lietošanas instrukciju kartona iepakojumā.
Sīrups 1 mg / ml: 60 vai 120 ml tumšās stikla pudelēs, kas noslēgtas ar alumīnija vāciņiem, ar aizsarggredzenu pret nejaušu atvēršanu un polietilēna starpliku; uz 1 pudeles ar plastmasas karotes batcher un lietošanas instrukciju kartona iepakojumā.

Uzglabāšanas nosacījumi
Pie temperatūras, kas nav augstāka par 25 ° C.
Bērnu tuvumā.

Derīguma termiņš
Tabletes - 4 gadi.
Sīrups - 3 gadi.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Aptiekas pārdošanas noteikumi
Virs skaitītāja.

Ražotāja nosaukums un adrese
Schering-Plough Labo NV, Indushtriepark 30, B - 2220, Heist-op-den-Berg, Beļģija.

Patērētāju sūdzības, kas nosūtītas uz:
Shering-Plough LLC
119049, Maskava, st. Shabolovka, 10. lpp., 2. lpp

Claritin ® (Claritin ®)

Aktīvā sastāvdaļa:

Saturs

Farmakoloģiskā grupa

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

3D attēli

Sastāvs

Devas formas apraksts

Sīrups: dzidrs, bezkrāsains vai dzeltenīgs, nesatur redzamas daļiņas.

Tabletes: ovālas, baltas vai gandrīz baltas krāsas, bez ārējiem ieslēgumiem, vienā pusē ir risks, preču zīme “Kauss un kolba” un numurs “10”, otra puse ir gluda.

Farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Loratadīns - zāļu Claritin ® aktīvā viela - ir triciklisks savienojums ar izteiktu antihistamīna iedarbību un ir selektīvs perifēro blokators H₁-histamīna receptoriem. Tam ir ātrs un ilgstošs anti-alerģisks efekts. Darbības sākums - 30 minūšu laikā pēc zāļu Claritin ® ieņemšanas. Antihistamīna iedarbība sasniedz maksimumu pēc 8–12 stundām no iedarbības sākuma un ilgst vairāk nekā 24 stundas.

Loratadīns neietekmē BBB un neietekmē centrālo nervu sistēmu. Tam nav klīniski nozīmīga antiholīnerģiska vai sedatīva efekta, t.i. neizraisa miegainību un neietekmē psihomotorisko reakciju ātrumu, ja to lieto ieteicamajās devās. Claritin ® lietošana nepagarina QT intervālu EKG.

Ilgstošas ​​ārstēšanas laikā netika novērotas klīniski nozīmīgas izmaiņas dzīvībai svarīgās pazīmes, fiziskās pārbaudes dati, laboratorijas rezultāti vai EKG rezultāti.

Loratadīnam nav būtiskas selektivitātes attiecībā pret H₂-histamīna receptoriem. Tas neinhibē norepinefrīna atpakaļsaistīšanu un maz ietekmē sirds un asinsvadu sistēmu vai elektrokardiostimulatora darbību.

Farmakokinētika

Loratadīns uzsūcas ātri un labi gremošanas traktā. T_maks loratadīns asins plazmā - 1–1,5 h, un tā aktīvais metabolīts desloratadīns - 1,5–3,7 h._maks loratadīnu un desloratadīnu aptuveni 1 stundu, bet neietekmē zāļu efektivitāti. C_maks loratadīns un desloratadīns nav atkarīgi no uztura uzņemšanas. Pacientiem ar hronisku nieru slimību C_maks un loratadīna un tā aktīvā metabolīta AUC palielinās, salīdzinot ar šiem rādītājiem pacientiem ar normālu nieru darbību. T_1/2 loratadīns un tā aktīvais metabolīts neatšķiras no veseliem pacientiem. Pacientiem ar aknu bojājumiem C_maks un loratadīna un tā aktīvā metabolīta AUC palielinās par 2 reizes, salīdzinot ar šiem rādītājiem pacientiem ar normālu aknu darbību.

Loratadīnam ir augsts līmenis (97–99%), un tā aktīvajam metabolītam ir mērens (73–76%) saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām.

Loratadīns tiek metabolizēts par desloratadīnu, izmantojot citohroma P450 3A4 sistēmu un mazākā mērā arī citohroma P450 2D6 sistēmu. Vairāk nekā 10 dienas izdalās caur nierēm (aptuveni 40% no uzņemtajām devām) un caur zarnām (aptuveni 42% no uzņemošās devas), galvenokārt konjugētu metabolītu veidā. Aptuveni 27% no uzņemošās devas izdalās caur nierēm 24 stundu laikā pēc zāļu lietošanas. Mazāk nekā 1% aktīvās vielas izdalās caur nierēm nemainītā veidā 24 stundu laikā pēc zāļu lietošanas.

Loratadīna un tā aktīvā metabolīta biopieejamība ir atkarīga no devas. Loratadīna un tā aktīvā metabolīta farmakokinētiskie profili pieaugušajiem un gados vecākiem veseliem brīvprātīgajiem bija salīdzināmi.

T_1/2 loratadīns svārstās no 3 līdz 20 h (vidēji 8,4 h) un desloratadīns no 8,8 līdz 92 h (vidēji 28 h); gados vecākiem pacientiem attiecīgi no 6,7 līdz 37 stundām (vidēji 18,2 stundas) un no 11 līdz 39 stundām (vidēji 17,5 stundas). T_1/2 palielinās ar alkohola aknu bojājumiem (atkarībā no slimības smaguma) un nemainās CRF klātbūtnē.

Hemodialīze pacientiem ar hronisku nieru mazspēju neietekmē loratadīna un tā aktīvā metabolīta farmakokinētiku.

Indikācijas zāles Claritin ®

sezonāls (pollinoze) un visa gada alerģiskais rinīts un alerģisks konjunktivīts - šķaudīšanas simptomātiska ārstēšana, deguna gļotādas nieze, rinoreja, dedzināšana un nieze acīs, asarošana;

hroniska idiopātiska nātrene;

alerģiskas ādas slimības.

Kontrindikācijas

nepanesība vai paaugstināta jutība pret loratadīnu vai kādu citu zāļu sastāvdaļu;

retas iedzimtas slimības (galaktozes, Lapp laktāzes deficīta vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas tolerances pārkāpumi) - laktozes klātbūtnes dēļ; saharozes / izomaltāzes deficīts, fruktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcija - saharozes klātbūtnes dēļ, kas ir sīrupa daļa;

zīdīšanas periods;

vecums līdz 2 gadiem (sīrupam), 3 gadi (tabletēm).

Rūpīgi: smaga aknu darbība; grūtniecība (skatīt "Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā").

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Loratadīna drošība grūtniecības laikā nav pierādīta. Zāļu Claritin® lietošana ir iespējama tikai tad, ja paredzētais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.

Loratadīns un tā aktīvais metabolīts izdalās mātes pienā, tādēļ, izrakstot zāles zīdīšanas laikā, jāpieņem lēmums par to pārtraukšanu.

Blakusparādības

Galvassāpes (2,7%), nervozitāte (2,3%), nogurums (1%) tika novērotas biežāk klīniskajos pētījumos, kuros bija iesaistīti bērni vecumā no 2 līdz 12 gadiem, kuri lietoja narkotiku Claritin® biežāk nekā placebo grupā.

Klīniskajos pētījumos, kuros iesaistīti pieaugušie, 2% pacientu, kas lietoja Claritin®, novēroja nevēlamas blakusparādības, kas novērotas biežāk nekā placebo ("manekena") lietošanā. Pieaugušajiem, lietojot Claritin® narkotiku biežāk nekā placebo grupā, tika novērotas galvassāpes (0,6%), miegainība (1,2%), palielināta apetīte (0,5%) un bezmiegs (0,1%).. Turklāt pēcreģistrācijas periodā bija ļoti reti ziņojumi (®.

Zāles Claritin® nepalielina alkohola ietekmi uz centrālo nervu sistēmu.

Ja loratadīnu lietoja kopā ar ketokonazolu, eritromicīnu vai cimetidīnu, loratadīna koncentrācija plazmā palielinājās, bet šis palielinājums nebija klīniski nozīmīgs, t.sk. saskaņā ar EKG.

Devas un ievadīšana

Iekšpusē, neatkarīgi no ēdienreizēm.

Pieaugušie, ieskaitot Gados vecāki cilvēki un pusaudži no 12 gadu vecuma: Claritin® lietošana 10 mg devā (1 tabletes vai 2 tējk. (10 ml) sīrupa) ir ieteicama 1 reizi dienā. Lietojot zāles gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar ESRD, devas pielāgošana nav nepieciešama.

Bērni no 2 (sīrupam) un 3 (tabletēm) līdz 12 gadu vecumam: ieteicams Claritin ® devu noteikt atkarībā no ķermeņa masas. Ar ķermeņa masu 30 kg vai mazāk, 5 mg (1 tējk. (5 ml) sīrupa) 1 reizi dienā; vairāk nekā 30 kg - 10 mg (2 tējkarotes (10 ml) sīrupa vai 1 tabula.) 1 reizi dienā.

Pieaugušajiem un bērniem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 30 kg ar smagu aknu disfunkciju, sākotnējai devai jābūt 10 mg (2 tējkarotes (10 ml) sīrupa vai 1 cilnes.) Katru otro dienu ar ķermeņa masu 30 kg vai mazāk - 5 mg (1 (5 ml) sīrupa) katru otro dienu.

Pārdozēšana

Simptomi: miegainība, tahikardija, galvassāpes. Pārdozēšanas gadījumā nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

Ārstēšana: simptomātiska un atbalstoša terapija. Iespējama kuņģa skalošana, adsorbentu saņemšana (sasmalcināta aktīvā ogle ar ūdeni). Loratadīns neizdalās ar hemodialīzi. Pēc neatliekamās palīdzības sniegšanas ir jāturpina uzraudzīt pacienta stāvokli.

Īpaši norādījumi

Bērniem vecumā no 2 līdz 3 gadiem ieteicams lietot Claritin® zāles sīrupa veidā.

Claritin® lietošana jāpārtrauc 48 stundas pirms ādas testiem, jo ​​antihistamīna zāles var traucēt diagnostikas pētījuma rezultātus.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar mehānismiem. Netika konstatēta neviena Claritin ® negatīvā ietekme uz spēju vadīt automašīnu vai veikt citas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija. Tomēr ļoti retos gadījumos dažiem pacientiem, lietojot Claritin ®, rodas miegainība, kas var ietekmēt viņu spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar mehānismiem.

Atbrīvošanas forma

Sīrups, 1 mg / ml. Tumšā stikla pudeles, kas noslēgtas ar alumīnija vāciņiem, ar pirmā atvēruma gredzenu un PE blīvējuma blīvējumu, vai polipropilēna skrūvējami vāciņi, kuriem ir pirmā atvēruma gredzens, aizsargā pret pudeles atvēršanu bērniem un PE blīvējuma blīvgredzenu, 60 vai 120 ml. 1 fl. komplektā ar plastmasas dozēšanas karoti vai 5 ml lielas šļirces ar kartona kastīti.

Tabletes, 10 mg. Blisteros, kas izgatavoti no PVC un alumīnija folijas, 7, 10 vai 15 gab. 1, 2 vai 3 bl. kartona kastē.

Ražotājs

Schering-Plow Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Beļģija.

Reģistrācijas apliecības turētājs: Schering-Plau Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Beļģija.

Patērētāju prasījumi jānosūta uz šādu adresi: 107113, Maskava, 3. Rybinskaja iela, 18, 2. lpp.

Tālr.: (495) 231-12-00; fakss: (495) 231-12-02.

Aptiekas pārdošanas noteikumi

Zāļu Claritin ® uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Claritin ® zāļu derīguma termiņš

10 mg tabletes - 4 gadi.

sīrups 1 mg / ml - 3 gadi.

Nelietot pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.

Claritin

Cenas tiešsaistes aptiekās:

Claritin - antialerģiska viela.

Farmakoloģiskā iedarbība

Klaritīna ilgstoša un ātra antialerģiska iedarbība ir saistīta ar aktīvās vielas - loratadīna - īpašībām, kas ir perifēro histamīna H1 receptoru bloķētājs.

Uzlabojums tiek novērots pusstundu pēc Claritin lietošanas, maksimālais antihistamīna efekts - pēc 8-12 stundām.

Lietojot pret alerģisku konjunktivītu, gadu un sezonālu alerģisku rinītu, Claritin palīdz novērst šo slimību izraisītos simptomus - deguna gļotādas niezi, šķaudīšanu, rinoreju, asarošanu, niezi un dedzinošu sajūtu acīs.

Claritin sastāvs, atbrīvošanās forma un analogi

Klaritīns ražots kā:

• Ovālas baltas tabletes, kas satur 10 mg loratadīna un palīgvielas - laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, magnija stearāts;
• Caurspīdīgs sīrups, kas satur 1 ml 1 mg loratadīna un palīgvielu - citronskābe, mākslīgā garša (persiku), glicerīns, propilēnglikols, nātrija benzoāts, granulēta saharoze, attīrīts ūdens.

Ar loratadīna saturu ražo arī Claritin analogus - Erolīnu, Kllerlergīnu, Claridol, Alerpriv, Clargotil, Lomilan, Clarifer, Lorah Hexal, Loratadin.

Ja ir kontrindikācijas, ārsts var ieteikt lietot vienu no analogiem, kam ir līdzīga terapeitiskā iedarbība. Tie ietver: Rapido, Gifast, Ketotifen, Allerfex, Fexofast, Diazin, Dimebon, Erius, Diazolin, Fenkarol, Lorddestien, Histafen. Dimedrokhin, Nalorius, Kestin, Elisey, Telfast, Peritol, Ciel, Fexho, Aviamarin, Rupafin, Feksadin, Kestin.

Indikācijas lietošanai Claritina

Claritin saskaņā ar norādījumiem, kas norādīti fonā:

• Hroniska idiopātiska nātrene;
• Sezonāls un visa gada garš alerģiskais rinīts un konjunktivīts;
• Alerģiskas izcelsmes ādas slimības.

Kontrindikācijas

Kontrindikācijas Claritin lietošanai ir paaugstināta jutība pret loratadīnu vai palīgvielām, kā arī laktāciju.

Claritin tabletes var ņemt no trīs gadu vecuma, sīrupā - no divu gadu vecuma.

Piesardzīgi jālieto zāles uz aknu mazspējas fona, kā arī grūtniecības laikā.

Kā lietot Claritin

Pārtikas efektivitāte neietekmē Claritin efektivitāti.

Bērni, kas vecāki par 12 gadiem (vai sver vairāk nekā 30 kg), un pieaugušie parasti tiek izrakstīti 10 mg zāļu (2 tējkarotes sīrupa vai viena tablete). Bērniem, kas sver mazāk par 30 kg, deva jāsamazina uz pusi.

Claritin lieto vienu reizi dienā. Ņemot vērā aknu darbības traucējumus vai nieru mazspēju, pieaugušo devu lieto katru otro dienu.

Lietojot zāles, ieteicams būt uzmanīgiem, veicot darbu, kam nepieciešama koncentrācija.

Blakusparādības

Parasti Claritin, saskaņā ar atsauksmēm, labi panes bērni un pieaugušie.

Nervu sistēmas traucējumi var izpausties kā:

• Pieaugušajiem - galvassāpes, nogurums, sausa mute, miegainība:
• Bērniem - nervozitāte, galvassāpes un nomierinoša iedarbība.

Pieaugušajiem gremošanas sistēmas traucējumi visbiežāk izpaužas kā slikta dūša, aknu darbības traucējumi un gastrīts.

Arī Klaritin pēc atsauksmēm var izraisīt:

• Sirdsklauves, tahikardija (sirds un asinsvadu sistēma);
• Ādas izsitumi, anafilakse (alerģiskas reakcijas);
• Alopēcija (āda).

Pārdozēšanas gadījumā Claritin tabletes un sīrups var izraisīt miegainību, tahikardiju un galvassāpes. Ārstēšanai ieteicams veikt simptomātisku terapiju un veikt adsorbentus.

Narkotiku mijiedarbība Claritin

Lietojot Claritin, etanola ietekme uz centrālo nervu sistēmu nepalielinās.

Ja nepieciešams, ieteicams vienlaicīgi lietot citus medikamentus, lai konsultētos ar ārstu, lai izvairītos no negatīvu blakusparādību un terapeitiskās iedarbības izmaiņu rašanās.

Uzglabāšanas nosacījumi

Claritin, saskaņā ar instrukcijām, ir viena no antialerģiskām zālēm bezrecepšu zālēm. Sīrupa uzglabāšanas laiks ir 4 gadi, tabletes ir 36 mēneši, kad zāles tiek uzglabātas saskaņā ar ražotāja ieteiktajiem nosacījumiem.

Claritin

◊ Baltas vai gandrīz baltas tabletes, kas nesatur ārējos ieslēgumus, ovālas, vienā pusē ir risks, preču zīme "Kauss un kolba" un numurs "10", otra puse ir gluda.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts - 71,3 mg, kukurūzas ciete - 18 mg, magnija stearāts - 0,7 mg.

7 gab - blisteri (1, 2, 3) - iepakojumi kartonā.
10 gab. - blisteri (1, 2, 3) - iepakojumi kartonā.
15 gab. - blisteri (1, 2, 3) - iepakojumi kartonā.

Up Sīrups ir bezkrāsains vai dzeltens, caurspīdīgs, nesatur redzamas daļiņas.

Palīgvielas: propilēnglikols - 100 mg, glicerīns - 100 mg, citronskābes monohidrāts - 9,6 mg (vai bezūdens citronskābe - 8,78 mg), nātrija benzoāts - 1 mg, saharoze (granulēta) - 600 mg, mākslīgā garša (persiku) - 2,5 mg, attīrīts ūdens - qs līdz 1 ml.

60 ml - tumšas stikla pudeles (1) ar dozēšanas karoti vai 5 ml mērkrāni - kartona iepakojumi.
120 ml - tumšās stikla pudeles (1) ar dozēšanas karoti vai 5 ml lielas šļirces - kartona iepakojumi.

Antialerģiska viela, selektīvs perifēro histamīna blokators H₁-receptoriem. Loratadīns ir triciklisks savienojums ar izteiktu antihistamīna iedarbību. Tam ir ātrs un ilgstošs anti-alerģisks efekts.

Loratadīns neietekmē BBB un neietekmē centrālo nervu sistēmu. Tam nav klīniski nozīmīga antiholīnerģiska vai sedatīva efekta, t.i. neizraisa miegainību un neietekmē psihomotorisko reakciju ātrumu, ja to lieto ieteicamajās devās. Zāļu Claritin lietošana neļauj pagarināt QT intervālu EKG. Ilgstošas ​​ārstēšanas laikā klīniski nozīmīgas izmaiņas dzīvībai svarīgās pazīmes, fiziskās pārbaudes dati, laboratorijas rezultāti vai EKG netika novērotas.

Loratadīnam nav būtiskas selektivitātes pret histamīnu H₂-receptoriem. Tas neinhibē norepinefrīna atpakaļsaistīšanu un neietekmē sirds un asinsvadu sistēmu vai elektrokardiostimulatora darbību.

Pēc zāļu lietošanas Claritin iedarbība sākas 30 minūtes. Antihistamīna iedarbība sasniedz maksimumu pēc 8-12 stundām no iedarbības sākuma un ilgst vairāk nekā 24 stundas.

Pēc zāļu lietošanas loratadīnā ātri un labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. T_maks loratadīns asins plazmā - 1-1,5 h, un tā aktīvais metabolīts desloratadīns - 1,5-3,7 h._maks loratadīnu un desloratadīnu aptuveni 1 stundu, bet neietekmē zāļu efektivitāti. C_maks loratadīns un desloratadīns nav atkarīgi no uztura uzņemšanas.

Loratadīna un tā aktīvā metabolīta biopieejamība ir atkarīga no devas.

Loratadīns lielā mērā ir saistīts ar 97-99% plazmas olbaltumvielām, un tā aktīvais metabolīts - mērenā pakāpē - 73-76%.

Loratadīns tiek metabolizēts, veidojot desloratadīnu, piedaloties izoenzīmam CYP3A4 un mazākā mērā - CYP2D6.

Vairāk nekā 10 dienas izdalās caur nierēm (aptuveni 40% no uzņemtajām devām) un caur zarnām (aptuveni 42% no uzņemošās devas), galvenokārt konjugētu metabolītu veidā. Aptuveni 27% no uzņemošās devas izdalās caur nierēm 24 stundu laikā pēc zāļu lietošanas. Mazāk nekā 1% aktīvās vielas izdalās caur nierēm 24 stundu laikā pēc zāļu lietošanas.

T_1/2 loratadīns svārstās no 3 līdz 20 h (vidēji 8,4 h) un desloratadīns no 8,8 līdz 92 h (vidēji 28 h).

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Loratadīna un tā aktīvā metabolīta farmakokinētiskie profili pieaugušajiem un gados vecākiem veseliem brīvprātīgajiem bija salīdzināmi.

T_1/2 loratadīns un desloratadīns gados vecākiem pacientiem no 6,7 līdz 37 stundām (vidēji 18,2 stundas) un no 11 līdz 39 stundām (vidēji 17,5 stundas).

Pacientiem ar hronisku nieru slimību C_maks loratadīna un tā aktīvā metabolīta AUC palielinās, salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību. T_1/2 loratadīns un tā aktīvais metabolīts neatšķiras no veseliem pacientiem. T_1/2 hroniska nieru mazspēja, loratadīns un tā aktīvais metabolīts nemainās. Hemodialīze pacientiem ar hronisku nieru mazspēju neietekmē loratadīna un tā aktīvā metabolīta farmakokinētiku.

Pacientiem ar aknu bojājumiem C_maks un loratadīna un tā aktīvā metabolīta AUC palielinās par 2 reizes, salīdzinot ar šiem rādītājiem pacientiem ar normālu aknu darbību. T_1/2 loratadīns un tā aktīvais metabolīts palielinās ar alkohola aknu bojājumu (atkarībā no slimības smaguma) un nemainās hroniskas nieru mazspējas gadījumā.

- sezonāls (pollinoze) un visa gada alerģiskais rinīts un alerģisks konjunktivīts (lai novērstu simptomus, kas saistīti ar šīm slimībām - šķaudīšana, deguna gļotādas nieze, rinoreja, dedzinoša sajūta un nieze acīs, asarošana);

- hroniska idiopātiska nātrene;

- alerģiskas izcelsmes ādas slimības.

- vecums līdz 2 gadiem (sīrupam);

- vecums līdz 3 gadiem (tabletēm);

- zīdīšanas periods (zīdīšana);

- retas iedzimtas slimības (galaktozes, lapp laktāzes deficīta vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas tolerances pārkāpumi) - laktozes klātbūtnes dēļ;

- saharozes / izomaltāzes trūkums, fruktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcija - saharozes klātbūtnes dēļ, kas ir sīrupa daļa;

- paaugstināta jutība pret zālēm.

Grūtniecības laikā jāparedz piesardzības pasākumi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.

Narkotiku paraksta mutē, neatkarīgi no ēdienreizes.

Pieaugušajiem (ieskaitot gados vecākus pacientus) un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, ieteicams Claritin lietot 10 mg devā (1 tabletes vai 2 tējkarotes / 10 ml / sīrupa) 1 reizi dienā.

Bērniem vecumā no 2 līdz 12 gadiem Claritin devu ieteicams ordinēt atkarībā no ķermeņa masas: ķermeņa masa ir mazāka par 30 kg - 5 mg (1/2 cilne vai 1 tējk. / 5 ml / sīrupa) 1 reizi dienā, ar svaru ķermeņa masa ir 30 kg vai vairāk - 10 mg (1 tab. vai 2 tējkarotes / 10 ml / sīrups) 1 reizi dienā.

Pieaugušajiem un bērniem, kas sver vairāk nekā 30 kg ar smagiem aknu darbības traucējumiem, sākotnējā deva ir 10 mg (1 tab. Vai 2 tējkarotes / 10 ml / sīrupa) katru otro dienu ar ķermeņa masu 30 kg vai mazāk - 5 mg (1 tēja) karoti / 5 ml / sīrupa) katru otro dienu.

Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar hronisku nieru mazspēju nav nepieciešama devas pielāgošana.

Klīniskajos pētījumos

Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās bērni vecumā no 2 līdz 12 gadiem, kuri lietoja Claritin, biežāk nekā placebo grupā novēroja galvassāpes (2,7%), nervozitāte (2,3%), nogurums (1%).

No nervu sistēmas: bērniem vecumā no 2 līdz 12 gadiem - galvassāpes (2,7%), nervozitāte (2,3%), nogurums (1%); pieaugušajiem, galvassāpes (0,6%), miegainība (1,2%), bezmiegs (0,1%).

No gremošanas sistēmas puses: pieaugušajiem - palielināta apetīte (0,5%).

Claritin (Claritin)

- savstarpēji aizstājamas zāles, kas pieder pie vienas saimniecības grupas.

• Claridol - sīrups
• Claridol - tabletes
• Clarosens - sīrups
• Clarincens - tabletes
• Clarifer - sīrups
• Clarifer - tabletes
• Klarotadīns - tabletes
• Klarotadīns - tabletes
• Lomilan - piekare
• Lomilan - tabletes
• Lomilan Solo - tabletes
• LoraGEKSAL - tabletes 10 mg
• Loratadīns - 5 mg / ml sīrups
• Loratadīns - vielas pulveris 5,10,20,25 kg
• Loratadīns - 10 mg tabletes
• Loratadine 10-SL - tabletes
• Loratadin-OBL - tabletes
• Loratadin-Verte - tabletes
• Loratadin-Teva - tabletes 10 mg
• Loratadin-Hemofarm - sīrups
• Loratadin-Stad - tabletes 10 mg
• Lotharen - taisnās zarnas svecītes
• Erolin - tabletes
• Erolin - tabletes

- Tās ir zāles, kas pieder pie vienas farmaceitiskās grupas, kas satur dažādas aktīvās vielas (INN), atšķiras pēc nosaukuma, bet tiek izmantotas to pašu slimību ārstēšanai.

• Histafen - tabletes
• Kestin - 20 mg tabletes
• Kestin - 10 mg tabletes; 20 mg
• Kestin - sīrups 1 mg / ml
• Ketotifēns - 0,2 mg / ml sīrups; 1 mg / 5 ml
• Ketotifēns - tabletes 1 mg
• Ketotifen Sopharma - sīrups
• Ketotifen Sopharma - tabletes
• Ketotifen Stada - kapsulas
• Lordaestin - 5 mg tabletes
• Peritols - sīrups
• Peritols - tabletes
• Semprex - 8 mg kapsulas
• Ciel - 50 mg tabletes
• Feksadīns - 120 mg tabletes; 180 mg
• Fenkarol - tabletes
• Erius - sīrups 0,5 mg / ml
• Erius - tabletes 2,5 mg
• Erius - 5 mg tabletes

Indikācijas zāļu Claritin lietošanai

sezonāls (pollinoze) un visa gada alerģiskais rinīts un alerģisks konjunktivīts - šķaudīšanas simptomātiska ārstēšana, deguna gļotādas nieze, rinoreja, dedzināšana un nieze acīs, asarošana;

hroniska idiopātiska nātrene;

alerģiskas ādas slimības.

Form atbrīvot narkotiku Claritin

10 mg tabletes; blisteris 10, kartona kaste (kaste) 1;

10 mg tabletes; blisteris 10, kastes (kastes) kartons 3;

10 mg tabletes; blisteris 7, kartona kaste (kaste) 1;

10 mg tabletes; blisteris 7, uzlabota dizaina kaste (kaste) 1;

10 mg tabletes; blisteris 10, uzlabota dizaina kaste (kaste) 1;

10 mg tabletes; blisteris 10, uzlabota dizaina kaste (kaste) 3;

10 mg tabletes; blisteris 10, kastes (kastes) kartons 2;

10 mg tabletes; blisteris 7, kartona iepakojums 2;

10 mg tabletes; blisteris 7, kartona iepakojums 3;

10 mg tabletes; blisteris 15, kartona iepakojums 2;

Sastāvs
Sīrups 5 ml
loratadīns 5 mg
palīgvielas: citronskābe; mākslīgā garša (persiku); glicerīns; propilēnglikols; nātrija benzoāts; granulēta saharoze; ūdens (pH 2,5–3,1)
apelsīnu stikla pudelēs pa 60 vai 120 ml; kartona saišķī viena pudele; komplektā ar mērkaroti.

Tabletes 1 cilne.
loratadīns 10 mg
palīgvielas: kukurūzas ciete; laktoze; magnija stearāts
blisterī ar 7 vai 10 tabletēm; kastē ar 1 vai 3 blisteriem.

Farmakodinamika Claritin

Selektīvi bloķē perifēros histamīna H1 receptorus.

Tam ir ātrs un ilgstošs anti-alerģisks efekts. Stāvokļa uzlabošanos parasti novēro pirmo 30 minūšu laikā pēc zāļu lietošanas. Antihistamīna iedarbība sasniedz maksimumu pēc 8–12 stundām no iedarbības sākuma un ilgst vairāk nekā 24 stundas.

Loratadīns neietekmē BBB un neietekmē centrālo nervu sistēmu, tam nav antiholīnerģisku un sedatīvu iedarbību (miegainību), neietekmē psihomotorisko reakciju ātrumu. Claritin lietošana nepagarina QT intervālu EKG.

Claritin farmakokinētika

Ātri uzsūcas no gremošanas trakta. Loratadīna Cmax tiek sasniegts pēc 1,3 stundām, kas ir galvenais aktīvais metabolīts (desloratadīns) pēc 2,5 stundām, un ēdiens palielina loratadīna un desloratadīna Tmax par aptuveni 1 stundu, bet Cmax vērtība nemainās. Cmax palielinās gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar hronisku nieru mazspēju vai alkohola aknu bojājumu.

Metabolizējas ar desloratadīnu aknās, piedaloties citohroma P4503A4 (CYP3A4) un mazākā mērā - P4502D6 (CYP2D6).

Izdalās ar urīnu un žulti. T1 / 2 loratadīns - 8,4 h (no 3 līdz 20 h), desloratadīns - 28 h (no 8,8 līdz 92 h). T1 / 2 palielinās ar alkohola aknu bojājumiem (atkarībā no slimības smaguma) un nemainās hroniskas nieru mazspējas gadījumā.

Neiet caur BBB; iekļūst mātes pienā.

Hemodialīze neietekmē loratadīna un desloratadīna farmakokinētiku.

Zāļu Claritin lietošana grūtniecības laikā

Kontrindikācijas narkotiku Claritin lietošanai

nepanesība vai paaugstināta jutība pret sastāvdaļām, kas veido narkotiku;

vecums līdz 2 gadiem;

zīdīšanas periods.

Narkotiku Claritin blakusparādības

Turpmāk uzskaitītās blakusparādības, lietojot Claritin, radās aptuveni tādā pašā biežumā kā placebo grupā - ≥ 2%.

Pieaugušajiem bija: galvassāpes, nogurums, sausa mute, miegainība, kuņģa-zarnu trakta traucējumi (slikta dūša, gastrīts), alerģiskas reakcijas izsitumu veidā (biežums placebo līmenī); Turklāt bija reti ziņots par anafilaksi, alopēciju, aknu darbības traucējumiem, sirdsklauves un tahikardiju.

Bērniem reti novēro: galvassāpes, nervozitāte vai nomierinošs efekts. Tāpat kā pieaugušajiem, šo parādību sastopamība bija tāda pati kā placebo grupā.

Zāļu Claritin deva un ievadīšana

Iekšpusē, neatkarīgi no ēdienreizes. Pieaugušie (tostarp vecāka gadagājuma cilvēki) un bērni, kas vecāki par 12 gadiem - 10 mg (1 tab.) Vai 10 ml (2 tējkarotes) sīrupa 1 reizi dienā.

Pacienti ar aknu darbības traucējumiem vai nieru mazspēju, sākotnējā deva ir 10 mg (1 tab.) Vai 10 ml (2 tēj.) Sīrupa katru otro dienu.

Bērniem vecumā no 2 līdz 12 gadiem ieteicams piešķirt devu atkarībā no ķermeņa masas:

- ar ķermeņa masu mazāku par 30 kg, 5 mg (1/2 tab.) vai 5 ml (1 tējk.) sīrupa 1 reizi dienā;

- ar ķermeņa masu 30 kg vai vairāk - 10 mg (1 tab.) vai 10 ml (2 tējk.) sīrupa 1 reizi dienā.

Bērniem līdz 3 gadu vecumam ieteicams lietot Claritin® sīrupa veidā.

Claritin pārdozēšana

Simptomi: miegainība, tahikardija, galvassāpes.

Ārstēšana: kuņģa skalošana (vēlams 0,9% nātrija hlorīda šķīdums), adsorbentu izrakstīšana (pulverveida aktīvā ogle ar ūdeni), simptomātiska terapija. Nav izņemta hemodialīzes laikā.

Narkotiku mijiedarbība Claritin ar citām zālēm

Ketokonazols, eritromicīns, cimetidīns palielina loratadīna un tā metabolīta koncentrāciju plazmā (nav klīniskas nozīmes, neietekmē EKG). Nepalielina alkohola ietekmi uz centrālo nervu sistēmu.

Ēšana neietekmē zāļu efektivitāti.

Uzglabāšanas nosacījumi zāles Claritin

Claritin zāļu derīguma termiņš

Narkotiku Claritin piederība ATX klasifikācijai:

R Elpošanas sistēma

R06 Antihistamīni sistēmiskai lietošanai.

R06AX Citi antihistamīni sistēmiskai lietošanai.

Claritin

CLARITINE ir zāles nosaukums CLARITIN

Reģistrācijas apliecības turētājs:
SCHERING-PLOW LABO N.V.

CLXITIN ATX kods

Zāļu analogi ar ATH kodiem:

Pirms Claritin lietošanas konsultējieties ar savu ārstu. Šī lietošanas instrukcija ir paredzēta tikai informācijai. Plašāku informāciju skatiet ražotāja piezīmēs.

Klīniskā un farmakoloģiskā grupa

13.001 (histamīna H1 receptoru blokators).

Izlaiduma forma, sastāvs un iepakojums

Baltas vai gandrīz baltas krāsas, ovālas, tabletes ar risku vienā pusē, marķējums preču zīmes veidā (tasi un kolbu) un numurs "10"; no otras puses, tabletei ir ierasts.

Palīgvielas: kukurūzas ciete, laktoze, magnija stearāts.

7 gab - blisteri (1) - kartona iepakojumi 10 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi 10 gab. - blisteri (3) - iepakojumi kartonā.

Sīrups ir dzidrs, bezkrāsains vai nedaudz dzeltens, nesatur svešas vielas.

Palīgvielas: citronskābe, mākslīgais aromāts (persiks), glicerīns, propilēnglikols, nātrija benzoāts, granulēta saharoze, attīrīts ūdens.

60 ml - tumšas stikla pudeles (1) ar mērkaroti - kartona iepakojumi 120 ml - tumšas stikla pudeles (1) ar mērkaroti - kartona iepakojumi.

Farmakoloģiskā iedarbība

Antihistamīns, perifēro histamīna H1 receptoru blokators. Tam ir ātrs un ilgstošs anti-alerģisks efekts.

Uzlabojumi tiek novēroti pirmo 30 minūšu laikā pēc zāļu lietošanas. Antihistamīna iedarbība sasniedz maksimumu pēc 8-12 stundām no iedarbības sākuma un ilgst vairāk nekā 24 stundas.

Farmakokinētika

Zāles ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Laiks, kad loratadīna asins plazmā sasniedz Cmax, ir 1,3 stundas, un tā aktīvais metabolīts - desloratadīns - ir 2,5 stundas.

Loratadīns metabolizējas par desloratadīnu, izmantojot izoenzīmu CYPZA4 un mazākā mērā - CYP2D6.

Izdalās ar urīnu un žulti. T1 / 2 loratadīns vidēji bija 8,4 h (no 3 līdz 20 h) un desloratadīns - 28 h (no 8,8 līdz 92 h).

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

T1 / 2 palielinās ar alkohola aknu bojājumiem (atkarībā no slimības smaguma) un nemainās hroniskas nieru mazspējas gadījumā.

Hemodialīze neietekmēja loratadīna un tā aktīvā metabolīta farmakokinētiku.

Cmax palielinās gados vecākiem pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, alkohola aknu bojājumu.

CLARITIN: Devas

Narkotiku paraksta mutē, neatkarīgi no ēdienreizes.

Pieaugušajiem (ieskaitot gados vecākus pacientus) un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, ieteicams lietot Claritin devā 10 mg (1 tab. Vai 2 tējkarotes / 10 ml / sīrupa) 1 reizi dienā.

Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai nieru mazspēju sākotnējā deva ir 10 mg (1 tab. Vai 2 tējkarotes / 10 ml / sīrupa) katru otro dienu.

Bērniem vecumā no 2 līdz 12 gadiem Claritin devu ieteicams ordinēt atkarībā no ķermeņa masas: ķermeņa masa ir mazāka par 30 kg - 5 mg (1/2 cilne vai 1 tējk. / 5 ml / sīrupa) 1 reizi dienā, ar svaru ķermeņa masa ir 30 kg vai vairāk - 10 mg (1 tab. vai 2 tējkarotes / 10 ml / sīrups) 1 reizi dienā.

Pārdozēšana

Simptomi: miegainība, tahikardija, galvassāpes.

Ārstēšana: kuņģa skalošana (vēlams 0,9% nātrija hlorīda šķīdums), lietojot adsorbentus (pulverveida aktīvo ogli ar ūdeni), simptomātiskus līdzekļus. Loratadīns neizdalās ar hemodialīzi.

Narkotiku mijiedarbība

Claritin nepalielina etanola (alkohola) ietekmi uz centrālo nervu sistēmu.

Lietojot kopā ar Claritin kopā ar ketokonazolu, eritromicīnu vai cimetidīnu, plazmā palielinājās loratadīna un tā metabolīta koncentrācija, taču šis pieaugums netika konstatēts klīniski, t.sk. saskaņā ar EKG.

Grūtniecība un zīdīšana

Claritin lietošana grūtniecības laikā ir iespējama tikai tad, ja paredzētais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.

Zāles aktīvās sastāvdaļas izdalās mātes pienā, tāpēc, izrakstot zāles zīdīšanas laikā, nepieciešams izlemt par zīdīšanas pārtraukšanu.

CLARITIN: NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Turpmāk uzskaitītās nevēlamās blakusparādības, lietojot Claritin, novēroja> 2% biežumu un aptuveni tādu pašu biežumu kā lietojot placebo.

No centrālās nervu sistēmas puses: pieaugušajiem bija galvassāpes, nogurums, sausa mute, miegainība. Bērniem tas tika novērots reti: galvassāpes, nervozitāte, nomierinoša iedarbība. Tāpat kā pieaugušajiem, šo parādību biežums bērniem bija tādā pašā līmenī kā placebo grupā.

No gremošanas sistēmas puses: pieaugušajiem - slikta dūša, gastrīts; reti, aknu darbības traucējumi.

Tā kā sirds un asinsvadu sistēma: pieaugušajiem reti - sirdsklauves, tahikardija.

Alerģiskas reakcijas: pieaugušajiem - izsitumi uz ādas; reti anafilakse.

Citi: pieaugušajiem reti - alopēcija.

Uzglabāšanas noteikumi

Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā no 2 ° līdz 30 ° C. Derīguma termiņš tabletēm - 4 gadi, sīrups - 3 gadi.

Indikācijas

• sezonāls (pollinoze) un visa gada alerģiskais rinīts un alerģisks konjunktivīts (lai novērstu simptomus, t
• saistītas ar šīm slimībām - šķaudīšana, t
• deguna gļotādas nieze,
• rinoreja,
• dedzinoša sajūta un nieze acīs,
• asaras);
• hroniska idiopātiska nātrene;
• alerģiskas izcelsmes ādas slimības.

Kontrindikācijas

• vecums līdz 2 gadiem;
• zīdīšanas periods (zīdīšana);
• Paaugstināta jutība pret loratadīnu vai kādu citu zāļu sastāvdaļu.

Piesardzīgi jāparedz zāles grūtniecības laikā, aknu mazspēja.

Izmantojiet, pārkāpjot nieru darbību

Pacientiem ar nieru mazspēju sākotnējā deva ir 10 mg (1 tab. Vai 2 tējkarotes / 10 ml / sīrupa) katru otro dienu.

Izmantojiet, pārkāpjot aknas

Lai lietotu šo līdzekli piesardzīgi aknu mazspējas gadījumā: sākotnējai devai jābūt 10 mg (1 cilne vai 2 tējkarotes / 10 ml / sīrupa) katru otro dienu.

Aptiekas pārdošanas noteikumi

Zāles ir apstiprinātas lietošanai kā OTC līdzeklis.

Reģistrācijas numuri

cilnē. 10 mg: 7, 10, 20 vai 30 gab. P N013494 / 01 (2012-12-07 - 0000-00-00) sīrups 1 mg / 1 ml: fl. 60 ml vai 120 ml komplektā. ar dozēšanas karoti vai absolventu. ar šļirci P N013494 / 02 (2005-12-07 - 0000-00-00)