BIOPAROX

Servisa laboratorija, ko ražo Egis Pharmaceuticals (Ungārija)

Vietējas iedarbības antibakteriāla viela ar pretiekaisuma īpašībām elpceļu infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai, piemēram: antrīts, rinīts, rinofaringīts, faringīts, tonsilīts, laringīts, traheīts, bronhīts, stāvokļi pēc mandeļu noņemšanas.

- paaugstināta jutība pret narkotikām, - bērnu vecums līdz 2,5 gadiem.

Ir iespējams attīstīt vietējas, strauji ietošas reakcijas, piemēram, sausu sajūtu degunā vai rīklē, kā arī šķaudīšanas uzbrukumu rašanos, kam nav nepieciešama ārstēšanas pārtraukšana. Dažos gadījumos var novērot alerģisku reakciju veidošanos no ādas un gļotādām, kas izpaužas kā tūska, izsitumu parādīšanās, bronhu spazmas parādīšanās.

Bioparox var lietot kombinācijā ar jebkuru citu ārstēšanu.

Pārdozēšanas simptomi nav aprakstīti.

Bioparoksu nedrīkst lietot ilgu laiku, jo tas var traucēt normālu mikrobu floru ar infekcijas izplatīšanās risku. Parasti ārstēšanas ilgums ir ierobežots līdz 10 dienām, pretējā gadījumā jāpārskata ārstēšanas taktika, lai maksimāli palielinātu Bioparox aktivitātes izmantošanu, jums ir jāievēro norādīto sesiju skaits un jāievēro divi pievienotie padomi. pirmās uzlabošanās pazīmes - tas var izraisīt recidīvu, un zāles jālieto kombinācijā Antibiotikas sistēmiskai lietošanai infekcijas vispārināšanas gadījumā Bioparox var lietot vecāka gadagājuma pacientu ārstēšanai, lai regulāri ievadītu flakonu kopā ar to, ieteicams dezinficēt divus padomus katru dienu ar etanola samitrinātu vates tamponu. (90 °) Zāles var lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā, jo bioparokss nesamazina spēju vadīt automašīnu un garīgās un fiziskās reakcijas ātrumu. Nav ieteicams parakstīt Bioparox pediatrijā bērniem, kas jaunāki par 2,5 gadiem, sakarā ar larüngospasma risku.

1. "Atsauce Vidal 2002", B-83. Lpp. 2. Norādījumi par bioparoksu sagatavošanu, ko apstiprinājusi Krievijas Federācijas Veselības ministrijas Farmakoloģiskā valsts komiteja 1999. gada 13. maijā.

Bioparox ® (Bioparox ®)

Aktīvā sastāvdaļa:

Saturs

Farmakoloģiskā grupa

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

Sastāvs

Devas formas apraksts

Alumīnija aerosols var būt aprīkots ar dozēšanas vārstu.

Konteinera saturs: dzeltena šķīdums ar īpašu smaržu.

Farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Fusafungīns ir lokāla antibiotika ar pretiekaisuma īpašībām.

In vitro medikamentam ir antimikrobiāla iedarbība uz šādiem mikroorganismiem, kas liecina par līdzīgu iedarbību in vivo: Streptococci A grupa (A grupa Streptokoki), pneimokoks (Pneumokoki), stafilokoks (Staphylococci), daži Neisseria celmi (Neisseria), dažas anaerobās baktērijas, sēnītes. Candida (Candida albicans) un mikoplazmas pneimonija (Mycoplasma pneumoniae).

Fusafungīnam ir izteikts pretiekaisuma efekts, samazinot audzēja nekrozes faktora (TNF-α) koncentrāciju un nomācot brīvo radikāļu sintēzi ar makrofāgu, vienlaikus saglabājot fagocitozi.

Farmakokinētika

Fusafungīns galvenokārt izdalās orofarīnās un deguna dobumā. Fusafungīnu var konstatēt asins plazmā ar ļoti zemu koncentrāciju (ne vairāk kā 1 ng / ml), kas neietekmē zāļu drošumu.

Zāles Bioparox ® indikācijas

Augšējo elpceļu infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšana pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma:

stāvoklis pēc tonsillectomy;

Kontrindikācijas

paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai palīgvielām, kas veido zāles;

pacientiem, kam ir tendence uz alerģiskām reakcijām un bronhu spazmu (skatīt "Blakusparādības");

bērnu vecums līdz 12 gadiem (sk. "Blakusparādības").

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Nav pieejami klīniskie dati par lietošanu grūtniecības laikā. Šajā sakarā zāles jāievada grūtniecēm piesardzīgi.

Ilgstošos pētījumos ar laboratorijas dzīvniekiem netika konstatēta embrija, genotoksiska iedarbība vai teratogēna iedarbība uz augli.

Tā kā nav datu par izdalīšanos mātes pienā, Bioparox® lietošana nav ieteicama sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.

Blakusparādības

Fusafungīna lietošanas laikā tika novērotas šādas blakusparādības: ļoti bieži (≥1 / 10); bieži (≥1 / 100, ® ir svarīgi ievērot norādīto devu un ievērot pievienoto sprauslu lietošanas noteikumus. Lai nodrošinātu stabilu terapeitisko efektu, jāievēro paredzētās ārstēšanas ilgums: nav ieteicams pārtraukt ārstēšanu, kad parādās pirmās uzlabošanās pazīmes, jo priekšlaicīga terapijas pārtraukšana var izraisīt recidīvu..

Sagatavošana vienmēr jāievelk līdzi, ievietojot to pārnēsājamā somā.

Parastās ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 7 dienas.

Pēc terapijas kursa pabeigšanas nepieciešams konsultēties ar ārstu, lai novērtētu ārstēšanas efektivitāti.

Ja ārstēšanas laikā ar Bioparox ® slimības simptomi un / vai drudzis saglabājas, jāinformē ārstējošais ārsts.

Ja ir izteiktas bakteriālas infekcijas klīniskās izpausmes, ārstēšanu ar Bioparox ® var veikt kombinācijā ar sistēmiskām antibiotikām.

Bioparox® zāļu lietošanas metode

1. Pirms pirmās lietošanas, lai aktivizētu cilindru, nospiediet tās pamatni 4 reizes.

2. Uzlieciet balonu atbilstošai sprauslai: (balts, lai ieelpotu zāles caur muti (2) vai dzeltenu, lai ievadītu to caur degunu) (1. attēls).

Narkotiku lietošana caur degunu (rinīta, rinofaringīta, sinusīta ārstēšanai):

Balons ar narkotiku jānovieto vertikāli ar sprauslu, turot to starp īkšķi un rādītājpirkstu.

1. Pirms zāļu lietošanas iztīriet degunu.

2. Piestipriniet dzelteno sprauslu uz balona un ievietojiet to deguna ejā (turot pretējo deguna eju un aizverot muti). Lietojot, neieelpojiet.

3. Spēcīgi un pret apturēšanu divreiz nospiediet cilindra pamatni, turot balonu vertikālā stāvoklī (2. attēls).

Zāļu lietošana caur muti (faringīta, tonsilīta, stāvokļa pēc mandeļu noņemšanas, laringīta) t

Uz balona uzlieciet baltu sprauslu (3. zīm.) Un ievietojiet to mutē, cieši turot lūpas. Turiet pudeli, kā norādīts 4. attēlā. Lietojot, neieelpojiet.

Turiet tvertni vertikāli un enerģiski visu laiku līdz cilindra pamatnei 4 reizes, kā norādīts attēlā. 4

Mutes un deguna sprauslas jādezinficē katru otro dienu ar vates tamponu, kas samitrināts ar 90% etanolu.

Pārdozēšana

Informācija par fusafungīna pārdozēšanu ir ierobežota.

Simptomi: slikta cirkulācija, nejutīgums mutē, reibonis, palielināts iekaisis kakls, dedzināšana rīklē.

Ārstēšana: pārdozēšanas gadījumā ārstēšanai jābūt simptomātiskai, kam seko novērojumi.

Īpaši norādījumi

Pārmērīga zāļu lietošana var izraisīt superinfekcijas attīstību. Nav ieteicams pārsniegt standarta 7 dienu terapijas kursa ilgumu saskaņā ar vispārējiem antibiotiku lietošanas noteikumiem. Pēc 7 dienu terapijas kursa pabeigšanas nepieciešams konsultēties ar ārstu, lai novērtētu ārstēšanas efektivitāti. Ja slimības simptomi un klīniskās pazīmes 7 terapijas dienu laikā nesamazinās, jāapsver alternatīva ārstēšana. Propilēnglikols var izraisīt ādas kairinājumu.

Ja rodas alerģiskas reakcijas, zāles jāpārtrauc, tās nedrīkst atsākt.

Anafilaktiskā šoka riska dēļ elpošanas, balsenes vai ādas simptomu gadījumā (nieze, ģeneralizēta eritēma) var būt nepieciešama tūlītēja epinefrīna (adrenalīna) ievadīšana. Ieteicamā deva ir 0,01 mg / kg / m. Ja nepieciešams, i / m injekciju var atkārtot pēc 15–20 minūtēm.

Zāļu sastāvā ietilpst neliels etanola daudzums, mazāks par 100 mg / deva. Neizsmidziniet zāles acīs. Neuzglabājiet zāles pie spēcīgiem siltuma avotiem. Nepakļaujiet temperatūrai virs 50 ° C.

Neļaujiet noturēt cilindra korpusa blīvumu un tā dedzināšanu pat pēc pilnīgas zāļu lietošanas.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus, mehānismus. Bioparox ® neietekmē spēju vadīt automašīnu un garīgās un fiziskās reakcijas ātrumu.

Atbrīvošanas forma

Aerosols vietējai lietošanai, 0,125 mg / atbrīvošana. Uz 10 ml šķīduma aerosola alumīnija cilindrā. 400 atbrīvo katru (100 devas) alumīnija pudelē. Cilindram ir dozēšanas vārsts, kas aprīkots ar divām sprauslām: degunam (dzeltenam) un mutei (balts) ar vāciņu aktivizētāju. Viens cilindrs ar izsmidzināšanas sprauslām un vāciņa aktivatoru blisteriepakojumā ar pārnēsājamu pārnēsāšanas kārbu un instrukcijas medicīniskai lietošanai kartona kastē.

Ražotājs

Reģistrācijas apliecību izsniedz Servier Laboratories, Francija.

Ražots: slēgta akciju sabiedrība Farmaceitiskā rūpnīca EGIS, Ungārija.

Slēgta akciju sabiedrība Farmaceitiskā rūpnīca EGIS, Ungārija: 9900, Kermend, ul. Matyas Kiraly 65, Ungārija.

9900 Kormend, Matyas kiraly ut 65, Ungārija.

Visiem jautājumiem, lūdzu, sazinieties ar AS "Servier Laboratory" pārstāvniecību.

Servier laboratorijas pārstāvniecība AS:

115054, Maskava, Paveletskaja, 2., 3. lpp.

Tālr.: (495) 937-07-00, fakss: (495) 937-07-01.

Aptiekas pārdošanas noteikumi

Preparāta Bioparox ® uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Bioparox ® zāļu derīguma termiņš

Nelietot pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.

BĪSTAMĀ MEDICĪNA

BADBED.RU: uztura bagātinātāji, ierīces, scammers

Bioparoksu rīkles aerosols ir aizliegts un pārtraukts

Roszdravnadzor ziņojumi: Krievijā un citās valstīs atļaujas tika atceltas un Francijas kakla aerosola Bioparox, ko ražoja Servier Laboratory, reģistrācija tika pārtraukta. Smidzināšanas ražošana apstājās. Iemesls bija bīstamu alerģisku reakciju noteikšana, lietojot zāles. Pēc Farmācijas riska novērtēšanas komitejas (Eiropas Savienības) domām, Bioparox lietošanas risks pārsniedz tā pozitīvo ietekmi.

Fusafungīnu saturošs bioparoks tagad ir aizliegts visās pasaules valstīs. Ražotājs lūdz aptieku organizācijām izņemt atlikušās narkotiku partijas no pārdošanas un brīdina klientus un ārstus, ka aerosols nav drošs un citas zāles jāizvēlas, lai ārstētu tādas nekomplicētas slimības kā rinofaringīts vai tonsilīts.

ES Riska novērtēšanas komiteja ir analizējusi datus par narkotikām un apgalvo, ka tās efektivitātei nav pietiekamas pierādījumu bāzes. Lielākā daļa bīstamo alerģisko reakciju, piemēram, bronhu spazmas, radās pēc Bioparox aerosola lietošanas, un tas ir saistīts ar aktīvo vielu fusafungīnu (fusafungīnu) kā daļu no zāļu.

Zāļu ražotājs saka:

Lēmums tika pieņemts sakarā ar bažām par reti sastopamām nopietnām paaugstinātas jutības reakcijām, tostarp alerģiskām un dzīvībai bīstamām anafilaktiskām reakcijām, kā arī par ierobežotiem pierādījumiem par lietošanas ieguvumiem.

Ražotājs vairs neradīs populāru narkotiku "Bioparox"

Francijas kompānija Laboratories Servier (“Servier Laboratory”) nolēma apturēt apriti un atcelt atļauju izmantot zāles, kas satur fusafungīnu visā pasaulē. Šāda informācija ir iekļauta organizācijas vēstulē Krievijas Federācijas Veselības aprūpes uzraudzības federālajam dienestam, kas ir ievietots departamenta tīmekļa vietnē.

Šo soli izraisīja Eiropas Medicīnas aģentūras (EMA) rīcība, kas ieteica atsaukt atļauju lietot fuzafungīnu saturošus aerosolus Eiropas Savienībā. Serviers atzina, ka zāles var izraisīt nopietnas alerģiskas un dzīvībai bīstamas anafilaktiskas reakcijas, un pierādījumi par ieguvumiem no zāļu, kas satur fusafungīnu, lietošanas ir ierobežoti.

Saskaņā ar GDS (Valsts zāļu reģistrs) datiem, antibiotiku Fusafungin lietoja tikai preparātā Bioparox. LP tika izmantots, lai ārstētu augšējo elpceļu infekcijas un iekaisuma slimības.

Vai bioparoks tiek pārdots Eiropā? Bioparoks ir aizliegts Krievijā. Kāpēc aerosols ir aizliegts un pārtraukts Eiropā un citās pasaules valstīs. Uzņēmuma stāvoklis un esošie narkotiku analogi

Bijušās PSRS valstu aptiekās daudzus gadus ir bijis bioparoksas preparāts. Tam bija antibakteriāla iedarbība, un to bieži lietoja ENT orgānu slimību ārstēšanā. Šī antibiotika bija aerosola forma un ietekmēja lielu skaitu sēņu un baktēriju, kas ir kaitīgas organismam.

Tomēr 2016. gadā uzņēmums, kas piederēja preču zīmei Bioparox, Servier Laboratory, paziņoja, ka zāles tika pārtrauktas. Viņas pārstāvji nosūtīja vēstuli dažādu valstu veselības iestādēm. Kāpēc ražotāji atteicās atbrīvot narkotiku ar tik ilgu vēsturi, kādas bija tās priekšrocības un kādus citus līdzekļus jūs varat aizstāt ar Bioparox, jūs uzzināsiet tālāk.

Kādos gadījumos tika parakstīts Bioparox?

Bioparoksam bija izteikts pretiekaisuma efekts, to varēja iegādāties bez receptes. Pacientiem ar ENT viņš bija viens no populārākajiem līdzekļiem.

Pirms zāles tika aizliegtas, ārsti noteica, ka tas ir pacients ENT orgānu slimību ārstēšanai, kam sekoja iekaisuma reakcijas un augšējo elpošanas orgānu infekcijas. Bioparox lietošanas indikācijas bija:

Ja zāles ir efektīvas un plaši izmantotas, rodas jautājums: kāpēc tā tika aizliegta? Ir vairākas versijas.

Viens no tiem ir liels skaits komplikāciju pēc Bioparox lietošanas, ieskaitot nāves gadījumus. Vairākās valstīs tika veiktas lielas narkotiku pārbaudes, kurās tika reģistrētas šādas negatīvas sekas. Tomēr šādas komplikācijas var izpausties arī no citām zālēm, kas tiek pārdotas arī bez receptes, bet kuras nav aizliegtas. Tas viss ir atkarīgs no kontrindikāciju un citu faktu klātbūtnes.

Vēl viena versija, saskaņā ar kuru Bioparox tika aizliegta, ir pētījums, ko veica konkurējošs uzņēmums Tamtum Verde, un tas ieguva izmēģinājumu pret Servier Laboratory. Pētījums atklāja, ka Bioparox var izraisīt dzīvībai bīstamas blakusparādības.

Tests paredzēja salīdzinošus pētījumus, kuros pacienti tika ārstēti ar divām zālēm: pirmajā gadījumā - Bioparox un otrajā - placebo. Rezultātā abas grupas atguva vienādu stāvokli, vienīgais laiks - ar placebo, šis process ilga nedaudz ilgāk. Rezultātā Eiropas Aģentūra secināja, ka ar Bioparox lietošanu saistītie riski nav samērojami ar ieguvumu pacientam.

Rezultātā Bioparox un citas zāles, kuru pamatā ir Fuffungin aktīvā viela, tika aizliegtas un pārtrauktas.

Pētījuma rezultāti

Bioparoks tika aizliegts pēc Eiropas Medicīnas aģentūras uzsākto pētījumu veikšanas. Tie nozīmēja statiskās informācijas par narkotiku lietošanu pārskatīšanu, kā arī tika ņemts vērā ekspertu viedoklis.

Šo pētījumu galvenie rezultāti ir:

aktīvās vielas Bioparox lietošana ir pārāk pārspīlēta - to pierāda fakts, ka pētniecības gaitā narkotiku lietošana palīdzēja tikai 60% gadījumu. Kontroles grupā, kur cilvēki ieņēma placebo, šis skaitlis bija 40 procenti;
Izsmidzināšana Bioparox aerosols izraisa bronhu spazmu, tas var izraisīt arī pacienta nāvi - zāļu lietošanas instrukcijas paredz elpošanas ceļu spazmas risku. Tomēr netika teikts, ka šāda alerģiska reakcija pret zālēm var apdraudēt pacienta dzīvi. Ārsti visā pasaulē to zināja, visbiežāk, kad viņi parakstīja Bioparox, viņi jautāja pacientam, vai viņš ir alerģisks;
šo medikamentu lietošanas ieguvumi un riski nav samērojami - Eiropas Medicīnas aģentūras speciālisti secināja, ka vairumā gadījumu augšējo elpceļu slimības nav ļoti grūti. Tāpēc ir pilnīgi nepamatots risks, ka no alerģijām mirst, lietojot Bioparox no veselības principiem.

Pēc tam, kad Komisija publicēja pētījumu rezultātus, Bioparox tika ieteikts pārtraukt šīs zāles izdalīšanos. Protams, daudzi cilvēki, kuri joprojām nav atraduši aptiekās, to nezina un vēlas zināt, kāpēc to nevar iegādāties.

Servieru laboratorijas uzņēmums, izņemot oficiālos aicinājumus pasaules valstu medicīnas struktūrām pēc narkotisko vielu lietošanas aizlieguma, vērsās pie pacientiem, kuri iepriekš bija vienmēr iegādājušies Bioparox ar ieteikumu izmantot citas slimību ārstēšanas metodes.

Kas var aizstāt bioparoksu?

Pēc tam, kad Bioparox tika aizliegts, daudzi pacienti sāka meklēt to, ja ne analogus, tad tās zāles, kurām ir līdzīga iedarbība. Tomēr nav tiešu narkotiku analogu, jo visi līdzekļi ir aizliegti, pamatojoties uz tās aktīvo sastāvdaļu.

Bet ir līdzekļi, kuriem ir līdzīga ietekme. Tās ir arī efektīvas, tām ir antibakteriāla iedarbība un tām nav dzīvībai bīstamu blakusparādību.

To līdzekļu saraksts, ar kuriem Bioparox var aizstāt, ir diezgan liels. Piemēram, antibakteriālo zāļu saraksts, kas efektīvi izturas pret baktēriju ENT infekcijām, izskatās šādi:

Bet sinusītu un baktēriju aukstumu var ārstēt ar deguna aerosoliem. Vislabāk ir izmantot sarežģītus instrumentus, kuru pamatā ir dažādi komponenti, piemēram, Polydex vai Isofra. Tie ietver dažādas antibiotikas, kas var iznīcināt baktēriju šūnas.

Kā redzat, ir kaut kas, kas jāaizstāj ar Bioparox, dažas zāles ir vēl labākas, jo tām ir sarežģīta ietekme uz ķermeni.

Analogi bērniem un grūtniecēm

Bioparoks nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam, bet daudzos gadījumos tas nebija šķērslis, un daudzi vecāki ar šo līdzekli ārstēja pat jaunākos bērnus. Šajā gadījumā Bioparox aizliegums pozitīvi ietekmēja daudzu bērnu drošību. Līdzīgus instrumentus var izmantot, lai ārstētu bērnus no trim gadiem un pat agrāk, piemēram:

Hlorofilips vai Kameton - eļļas saturoši aerosoli un pilieni;
Inhalācija - aerosols ieelpošanai, kas balstīts uz ēteriskajām eļļām;
Lugolols ir šķīdums, kura pamatā ir jods garglingam, tam nav ļoti patīkamas garšas;
Miramistin ir antiseptisks līdzeklis. Bērniem tas ir labi, jo tam nav smaržas un garšas;
Geksorāls - antimikrobiāls un antiseptisks līdzeklis, ko var ārstēt ar ENT patoloģiju jebkura vecuma bērniem;
Tantum Verde - dozēšanas aerosols, ir aromatizētāji, daudziem bērniem patīk garša;
Theraflu LAR ir antiseptisks lidokaīna bāzes preparāts, kas mazina kakla iekaisumu.

Attiecībā uz zālēm, ko grūtniecības laikā var lietot ENT patoloģiju ārstēšanai, to skaits ir ierobežots. Kā zināms, šajā pozīcijā sievietēm ir aizliegts izsmidzināt ar anestēzijas komponentiem un alkoholiskiem produktiem.

Minētās zāles pieaugušajiem, bērniem un grūtniecēm var klasificēt kā pieejamas visiem. Daudzas no tām ir lētākas nekā aizliegtās bioparoksas par 2 un pat 4 reizes.

Daudzi pacienti joprojām ir nobažījušies par to, ka viņu parastā narkotika ir izzudusi no aptiekām un tā vairs neparādīsies. Tomēr ārstiem jākonsultējas par to, kas var to aizstāt, un kāda būs jaunās narkotikas lietošanas ietekme.

Servier Laboratory, Bioparox preču zīmes īpašniece, pagājušā gada aprīlī paziņoja, ka tā pārtrauca zāļu lietošanu. Uzņēmums nosūtīja oficiālas vēstules vairāku desmitu valstu veselības iestādēm, kurās zāles tika pārdotas, izklāstot šāda lēmuma iemeslus.

Krievu pacientiem šī ziņa bija negaidīta, jo Bioparox aerosols plaši tika lietots antibakteriālā terapijā, piemēram, faringīts, tonsilīts, laringīts, kā arī rinīts un sinusīts. Pacienti, kuri lietoja šo aerosolu, to raksturoja kā efektīvu medikamentu, kas palīdzēja sāpēm rīklē un iesnas. Arī Bioparox bija ērts, jo to var iegādāties aptiekās bez ārsta receptes.

Jāatzīmē, ka Bioparox ražošana tika uzsākta 1960. gados. Tās aktīvā viela bija fusafungīna antibiotika. 40 gadus šo narkotiku ir parakstījuši otolaringologi un terapeiti visā pasaulē ar augšējo elpceļu baktēriju infekcijām. Pētījumos tika parādīts:

Fusafungīns ir efektīvs pret visizplatītākajām baktērijām;
- mikroorganismi nemainās pret šo antibiotiku;
- zāles netiek absorbētas caur gļotādu;
- aerosols var samazināt sistēmisko antibiotiku lietošanu.

Tomēr, 2000.gados, attiecībā uz zālēm, kas balstītas uz fusafungīnu, ieskaitot Bioparox, parādījās informācija:

Samazinot antibakteriālo efektivitāti;
- par iespējamo rezistences risku pret citām antibiotiku klasēm;
- par paaugstinātas jutības reakciju rašanos uz zālēm elpceļu spazmas veidā ar letālu iznākumu retos gadījumos.

Atbildot uz šīs informācijas parādīšanos, Eiropas Medicīnas aģentūra ir uzsākusi procedūru, lai novērtētu un pārbaudītu visu pieejamo informāciju par Bioparox ieguvumiem un kaitējumu. Dažas valstis nekavējoties aizliedza aerosola apriti, negaidot Eiropas regulatora lēmumu.

Servier laboratorijas oficiālais atteikums atbrīvot Bioparox bija Eiropas Medicīnas aģentūras veiktās pārbaudes beigām. Pētījuma rezultāti parādīja, ka fusafungīna terapijas ieguvumi ir pārspīlēti.

Tātad vienā no pētījumiem tika pierādīts, ka uzlabošanās pēc Bioparox lietošanas notika aptuveni 60% gadījumu, un tas bija aptuveni 40% gadījumu kontroles grupā, kas lietoja placebo. Faktiski gandrīz pusē pacientu atveseļošanās notika, neņemot Bioparox.

Tajā pašā laikā bronhu spazmas, ko izraisa Bioparox izsmidzināšana, var izraisīt letālu iznākumu.

Neskatoties uz to, ka aerosola lietošanas instrukcijās tika noteikts atsevišķi elpošanas ceļu spazmas risks, tika konstatēts, ka šie alerģiskas reakcijas gadījumi ir dzīvībai bīstami un dažos gadījumos izraisa nāvi. Ir jāprecizē, ka šis risks bija zināms Krievijas ārstiem, tāpēc pirms Bioparox parakstīšanas ārsti vienmēr jautāja, vai cilvēkam ir alerģija.

Tajā pašā laikā Eiropas Aģentūras eksperti atzīmēja, ka augšējo elpceļu slimības parasti nav sarežģītas, un tāpēc nāves risks padara Bioparox izmantošanu nepamatotu no veselības aizsardzības viedokļa.

Šā iemesla dēļ Servier Laboratories tika ieteikts pārtraukt Bioparox ražošanu. Reģistrācijas apliecība ir apturēta.

Servier laboratorija, papildus oficiālajiem paziņojumiem valsts aģentūrām, vērsās pie saviem klientiem, kuri ir pieraduši izmantot Bioparox, un mudināja visus tos, kas lieto šīs zāles, atteikt tās lietošanu un izmantot alternatīvas terapijas.

Mūsu ģimene izmanto bioparoksu vairāk nekā 10 gadus. Tas ir aerosols, kas palīdz un vienmēr ietaupa! Cik reizes slims - tik daudz izmantots bioparoksom. Un pats galvenais - tas ir atļauts grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Un šeit ir ziņas par pēdējām dienām, piemēram, skrūve no zila: Bioparox var radīt nopietnas komplikācijas un tās ražošana apstājas.

Pēc pacientu nāves Bioparox aerosols ir aizliegts

Francijas farmācijas uzņēmums "Servier Laboratory" pilnībā aptur populārā aerosola ražošanu un apriti.

Saskaņā ar vēstuli, ko uzņēmums nosūtīja jo īpaši Roszdravnadzor, zāles var izraisīt nopietnas alerģiskas reakcijas, pat anafilaktisku šoku (dokuments attiecas arī uz „retiem gadījumiem, kas ir letāli”), un tās lietošanas ieguvumi nepārsniedz riskus.

Visās valstīs, kur zāles tiek pārdotas, tās lietošanas atļaujas tiks anulētas un reģistrācijas apliecības tiks pārtrauktas.

“Lēmums tika pieņemts, ņemot vērā bažas par retām nopietnām paaugstinātas jutības reakcijām, ieskaitot alerģiskas un dzīvībai bīstamas anafilaktiskas reakcijas, kā arī ierobežotus pierādījumus par lietošanas ieguvumiem,” teikts vēstulē.

Zāļu aktīvā viela - fusafungīns - tika izmantota kā antiseptisks un antibakteriāls līdzeklis augšējo elpceļu infekcijas slimībās, piemēram, rinofaringīta gadījumā. Narkotiku efektivitātes pārbaude sākās tieši pēc retu, bet bīstamu komplikāciju reģistrēšanas pacientiem.

Jo īpaši „Servier Laboratory” pārstāvji lūdz pacientus, kuri ir pieraduši pie šīs narkotikas, pārtraukt to lietot.

No šīm ziņām man bija neliels šoks. Pirmā doma - kas ir jārīkojas nākotnē? Un otrais - un ja es neesmu uzkrājušies kaut ko bīstamu, dzīvībai bīstamu? Ieslēdzot galvu, atkal lasot visas ziņas par šo tēmu, es sapratu, ka bioparokss, proti, tā aktīvā viela - fusafungīns, darbojas nekavējoties un negatīvi tikai tiem, kuru ķermenis to neņem: alerģija, pietūkums, šoks. Tāpēc mans ķermenis to ņem. Turklāt izrādījās, ka reakcijas izpaužas galvenokārt maziem bērniem. Tāpēc pagājušajā gadā ražotājs norādījumus papildināja ar papildu ierobežojumiem: to varēja izmantot ne vecumā no 2,5 gadiem, bet no 12. Tagad, acīmredzot, neviens nevar būt.

Bioparokss! Man žēl, ka jūs vairs nebūs. Es ceru, ka jūs uzreiz nepazudīsieties no aptiekām, un tiem, kuriem tas ir nepieciešams, būs laiks iegādāties jums. Tikmēr runājiet par to, cik labi tu esi.

Jūs zināt, pat pats iepakojums kaut kā pielāgojas reģenerācijai. Spilgti oranža, oranža. Lietot bioparoksu var lietot rīkles un deguna ārstēšanai. Tas palīdz abiem.

Kopumā ir trīs sprauslas. Par degunu, kaklu un īpašu - bērniem.

Bioparoks ir diezgan spēcīgs un efektīvs medikaments. Tā ir antibiotika. Bet vietējā antibiotika. Tas ir, jums nav traipu kuņģa, aknu un citu iekšējo orgānu. Nezaudē zarnas. Zāles iet tikai tad, ja tās ir vērstas - tas ir, kakls vai deguns.

Bioparoksam ir savdabīga smarža un garša. Bet diezgan pieļaujams.

Vissvarīgākais - bioparokss ļoti ātri palīdz izārstēt kaklu. Es to izmantoju arī tajās dienās, kad mans kakls vēl nebija sāpīgs, bet tas, šķiet, bija mazliet. Ja jūs splash uz nakti, nekas nesāpēs no rīta. Attiecībā uz aukstumu - efekts ir tāds pats. Iesnas deguns iet ātrāk. Tiesa, pēc manas deguna injicēšanas es vienmēr pāris reizes šķaudīju. Varbūt tas bija baktērijas un baktērijas, kas gāja crazy un izlēca no deguna ar saucienu: “glābt, palīdzēt”? Bioparoksu var lietot 4 reizes dienā. Es īpaši pamanīju viņa palīdzību naktī. Tu pamosties nakts vidū - jūsu kakls ir sasprādzēts. Šļakatām - un vieglāk. Tas bija agrāk, tas squirted 2-3 reizes naktī, un no rīta tas jau bija daudz labāk.

Komplektā ar bioparoksu vienmēr atradās segums. Tas pats spilgts un oranžs. Jūs varat ievietot tajā pudeli zāļu un paņemt to savā somiņā. Nu, patiesība - šāda aprūpe par pacientu - pircējs tikās ar jebkuru smidzinātāju (pēc tam es atstāju šos vākus visu veidu sīkumiem, vienā no tiem ir atlaižu kartes veikaliem).

Es lietoju bioparoksu gan grūtniecības laikā, gan zīdīšanas laikā. Terapeiti apgalvo, ka tas ir viens no nedaudzajiem aizsardzības līdzekļiem, kas ir iespējami šajā periodā. Lai gan instrukcija brīdina, ka jums ir nepieciešams nosvērt riskus un ieguvumus. Bet, starp citu, tas ir loģiski - it īpaši pēc pagājušā gada, instrukcijas tika pabeigtas un stingrākas.

Tagad bioparoks joprojām tiek pārdots - paskatījos mūsu pilsētas aptiekās, cena nav mainījusies: no 469 rubļiem līdz 561. Jā, izkliede vienmēr nav maza, tāpēc pirms došanās uz aptieku vienmēr aplūkoju vietni “Pēc aptiekām”. Kopumā, kas nevar iedomāties savu ārstēšanu bez šīs narkotikas - jūs joprojām varat to iegādāties. Bet, protams, jūs nepārdodat proc - bioparoksam ir 2 gadu derīguma termiņš.

Jau vairāk nekā četrdesmit gadus Bioparox aerosolu noteica ārsti par elpošanas ceļu bakteriālām infekcijām un paranasālo deguna blakusdobumu iekaisumiem.

Tas darbojas baktericīdā veidā (tas ir, iznīcina) pret visbiežāk sastopamajiem ENT slimību patogēniem. Ārstē akūtas un hroniskas formas, atvieglojot simptomus 2-3 dienu laikā. Bet kopš pagājušā gada aprīļa terapeiti un pediatri vairs neizraksta šo narkotiku.

Kāpēc Krievijā ir aizliegta Bioparox?

Fusafungina atklājējs un ražošanas licences turētājs - Francijas farmācijas uzņēmums Servier Laboratory - atcēla atļauju pārdot savu narkotiku apmēram pirms gada. Šajā sakarā Roskomzdravnadzor aizliedza anti-baktēriju izsmidzināšanu visā Krievijas Federācijā. Kopš 2016. gada aprīļa tā nav oficiāli pilnvarota pārdot Bioparox aptiekās.

Šobrīd attiecīgo specialitāšu ārsti (pediatri, ģimenes ārsti un otolaringologi) Krievijā neiesaka lietot šīs zāles. Vietējo elpceļu infekciju ārstēšanu nosaka aerosoli vai tabletes, kas satur antiseptiskus līdzekļus. Cik efektīvi šī terapija ir vērtējama pēc pacientu atsauksmēm. Lielākā daļa no viņiem apgalvo, ka Francijas narkotiku iedarbība ir nepārspējama un nepamatotas izmaksas, piemēram, Tantum Verde un Hexoral, kas tiek piedāvātas kā alternatīva pēc Bioparox aizlieguma.

Kad tiek pārtraukta Bioparox?

Fusafungīns atklāja pagājušā gadsimta 60. gadu sākumā, un tam raksturīgas īpašas īpašības, kas veiksmīgi izmantotas medicīnas praksē līdz 2016. gadam:

Baktericīdā aktivitāte pret visbiežāk sastopamajiem ENT infekciju patogēniem, kā arī Candida sēnēm.
Pretošanās trūkums - pusgadsimtu, patogēnas baktērijas nav spējušas izstrādāt mehānismus, lai pretotos šīs antibiotikas destruktīvajai iedarbībai, atšķirībā no daudzām citām efektīvām zālēm.
Virsmas aktivitāte, kas ļāva iecelt narkotiku pat grūtniecēm un laktējošām. Fusafungīns iedarbojas lokāli, gandrīz neuzsūcas, un tā koncentrācijai asinīs nav klīniskas nozīmes.
Neliels skaits kontrindikāciju (tikai paaugstināta jutība un tendence laryngospasmam).

Tomēr 2016. gada sākumā (februārī) Bioparox tika pārtraukta.

Ražotāja lēmuma iemesls bija Itālijas organizācijas AIFA Eiropas Medicīnas aģentūras pārsūdzība. Tā iemesls bija anafilaktiskā šoka gadījumu skaita pieaugums pacientiem, kuri lietoja aerosolu.

Turklāt Bioparox rūpīgi pētīja zinātnieki, kuri līdz 2015. gadam bija izdarījuši šādus secinājumus:

laika gaitā šī aerosola terapeitiskā iedarbība ir ievērojami samazinājusies;
fusafungīna lietošanas laikā patogēnās baktērijas joprojām mutē, bet kļūst rezistentas pret citām antibakteriālo līdzekļu šķirnēm;
teratogēnais risks, neraugoties uz vietējo iedarbību, joprojām pastāv (eksperimenti tika veikti tikai laboratorijas dzīvniekiem;
radušos blakusparādību skaits ir pietiekami liels, lai atpazītu zāļu bīstamību un tās lietošanas nepietiekamību. Piemēram, tika reģistrēta bronhospazma, anafilakse un viena nāve, kas radusies larüngospazmas dēļ.

Neatkarīgs pētījums tika veikts arī ar divām pacientu brīvprātīgo kontrolgrupām, no kurām puse ārstēja ar Bioparox un otra - placebo. Rezultātā atgūto īpatsvars bija attiecīgi 60 un 40 procenti. Tas nozīmē, ka aerosols nebija daudz efektīvāks par "manekenu".

Visu iepriekš minēto un izraisīja to, ka Bioparox tagad ir aizliegta un pārtraukta. Antibiotiku terapijas zemās efektivitātes kombinācija ar lielu skaitu smagu blakusparādību ir pietiekams iemesls, lai atteiktos lietot medicīnas praksē. Servier Laboratories ir arī atsaukusi zāles no aptieku ķēdēm visā pasaulē.

Ja Bioparox lietošana tiek pārtraukta, nekā to aizstāt

Daudzus gadus šis aerosols bija viens no populārākajiem līdzekļiem, lai ārstētu elpceļu un deguna blakusdobumu iekaisumu. Tas aizvietoja sistēmisku ārstēšanu ar sistēmiskām zālēm, kā arī paātrinātu reģenerāciju ar sarežģītu lietošanu. Mūsdienās farmakoloģija piedāvā plašu antiseptisku aerosolu un pastilānu klāstu, kas darbojas arī lokāli, un dažus var lietot arī maziem bērniem.

Polydex. Intranazāls aerosols, parādīts saaukstēšanās un vidusauss iekaisuma vidē. Tā ir pierādījusi efektivitāti, bet prasa piesardzību, jo tā satur deksametazonu. Šis savienojums ir glikokortikosteroīds, kas var izraisīt nevēlamas blakusparādības.
Heorāls. Kombinētais aerosols iznīcina ne tikai baktērijas, bet arī sēnītes. Tā kā tā nav antibiotika, to parasti paraksta kā papildu līdzekli kompleksai pretmikrobu terapijai.
. Populāri lozengi, kuru galvenā aktīvā sastāvdaļa ir antibiotika gramicidīns. Pārdotas vairākas šķirnes, ieskaitot anestēzijas līdzekļus un bērniem.

Isofra. Tagad, kad Bioparox ir aizliegts, tas ir visefektīvākais no saviem kolēģiem, jo tas satur antibiotikas aminoglikozīdu Framycitin.
Tantum Verde. Plaši publicēts medikaments (zāļu formas - aerosols un tabletes), kuru pamatā ir benzidamīna hidrohlorīds. Nu noņem iekaisumu, pietūkumu un sāpes.
Hlorofilīts. Iepriekš minētajā sarakstā tas izceļas ar dabisko sastāvu, jo tā ražošanai izmantojamā izejviela ir eikalipta lapas. Šis augs jau sen ir pazīstams ar savām pretiekaisuma un antiseptiskajām īpašībām.

Aptiekās tiek pārdoti daudzi citi analogi. Tomēr tos drīkst lietot tikai ar ārsta atļauju. Atbilstošā profila speciālists, pamatojoties uz baktēriju pētījumiem, iecels optimālu līdzekli, ņemot vērā iespējamās kontrindikācijas un pacienta individuālās īpašības. Pašapstrāde (īpaši attiecībā uz bērniem) neizbēgami izraisa slimības komplikācijas un saasināšanos.

Kas ir Bioparox?

Tas ir aerosols, ko pārdod 10 ml alumīnija pudelēs. Viena inhalācija satur 0,125 mg aktīvās vielas (Fusafungin polipeptīda antibiotika) un papildu sastāvdaļas, piemēram, propelentu, aromatizētājus un aromātiskas dabīgas piedevas. Zāles ir ērti lietojamas, pateicoties trīs tipu sprauslām, kas ir iekļautas komplektā: rīkles apūdeņošanai, izsmidzināšanai degunā un īpašā bērnudārzā.

To lieto sinusīta, tonsilīta (akūtas tonsilīta) ārstēšanai, hroniska bronhīta paasinājumam, paranasālo sinusu iekaisumam, balsenes un rīkles iekaisumam. Tas ir parādīts arī kā profilaktisks līdzeklis pēc mandeļu tūlītējas noņemšanas. Iecelts gan pieaugušajiem, gan bērniem (kad viņi sasniedz divarpus gadus). Gadu pirms Bioparox tika aizliegta pilnībā, ierobežojumi tika noteikti lietošanai līdz divpadsmit gadiem.

Stingru kontrindikāciju sarakstā ir iekļauti tādi apstākļi kā individuālā neiecietība pret fusafungīnu un tendence uz larüngospazmas rašanos. Attiecībā uz grūtniecības un zīdīšanas periodiem zāles var lietot, kā norādījis ārstējošais ārsts. Zema toksicitāte ir saistīta ar antibiotikas virspusēju iedarbību, kas nav adsorbēta gļotādās, un asinīs rodas nelielas summas.

Zāles lieto atbilstoši attiecīgā profila speciālista norādījumiem un ieteikumiem. Parasti jums ir jādara vairākas ikdienas rīkles vai deguna apūdeņošana. Pirmajā gadījumā - tā nospiež trīs reizes dienā, bet otrajā - 2 katrā deguna ejā ar tādu pašu frekvenci (pieaugušajiem).

Bērnu versijā tiek izmantots tāds pats trīskāršais pielietojums, bet apūdeņošanas skaits samazinās uz pusi. Lai izvairītos no slimības recidīva un iespējamas neārstējamas superinfekcijas attīstības, antibiotiku terapijas ilgumam jābūt vismaz nedēļai, pat ja simptomi tiek mazināti un pazuduši.

Bioparoks Maskavā

Instrukcija

Antibiotikas vietējai lietošanai. Tam ir antibakteriāla un pretiekaisuma iedarbība.

In vitro Bioparox® ir aktīvs pret: Streptococcus spp. A grupas, Streptococcus pneumoniae (vecais nosaukums ir Pneumococcus), Staphylococcus spp., daži Neisseria spp. celmi, daži anaerobi un arī Mycoplasma spp., Candida sēnes. Pieņem, ka fusafungīnam ir līdzīga aktivitāte in vivo.

Fusafungīnam ir izteikts pretiekaisuma efekts, samazinot audzēja nekrozes faktora (TNFα) koncentrāciju un nomācot brīvo radikāļu sintēzi ar makrofāgu, vienlaikus saglabājot fagocitozi.

Zāles lieto inhalācijas veidā (caur muti un / vai degunu).

Pieaugušajiem tiek nozīmētas 4 inhalācijas caur muti un / vai 2 inhalācijas katrā deguna ejā 4 reizes dienā.

Bērniem, kas vecāki par 2,5 gadiem, ir noteikts 2-4 inhalācijas caur muti un / vai 1-2 inhalācijas katrā deguna ejā 4 reizes dienā.

Lai maksimāli palielinātu Bioparox® zāļu lietošanas efektivitāti, jāievēro paredzētās devas un jāievēro norādījumi par pievienoto sprauslu lietošanu.

Lai panāktu stabilu terapeitisko efektu, jāievēro paredzētās ārstēšanas ilgums: nav ieteicams pārtraukt ārstēšanu ar pirmajām uzlabošanās pazīmēm, jo priekšlaicīga terapijas pārtraukšana var izraisīt recidīvu.

Zāles vienmēr jālieto līdzi, ievietojot to pārnēsājamā somā.

Ārstēšanas ilgums parasti nepārsniedz 7 dienas.

Pēc 7 dienu ārstēšanas kursa beigām pacientam jākonsultējas ar ārstu, lai novērtētu terapijas efektivitāti.

Ja ārstēšanas laikā ar Bioparox ® slimības simptomi un / vai drudzis saglabājas, pacientam par to jāinformē ārstējošais ārsts.

Ja ir izteiktas bakteriālas infekcijas klīniskās izpausmes, ārstēšanu ar Bioparox ® var veikt kombinācijā ar sistēmiskām antibiotikām.

Zāļu lietošanas noteikumi

Pirms cilindra pirmās lietošanas aktivizēšanas, noklikšķiniet uz tās pamatnes 4 reizes.

Ieelpošana caur degunu jāveic ar rinītu, rinofaringītu, sinusītu. Pirms ieelpošanas iztīriet degunu. Balons ar narkotiku jānovieto vertikāli ar sprauslu, turot to starp īkšķi un rādītājpirkstu. Lai veiktu ieelpošanu caur degunu, piestipriniet balona vāciņu (dzeltenā krāsā pieaugušajiem vai dzidrs bērniem) un ievietojiet to deguna ejā (turot pretējo deguna eju un aizverot muti). Dziļā elpa caur degunu stingri piespiediet tvertnes pamatni, līdz tā apstājas.

Ieelpošana caur muti. Uz balona uzlieciet balto sprauslu, ielieciet to mutē, cieši turot lūpas, turot balonu vertikāli un nedaudz pagriežot.

Lai ārstētu faringītu, tonsilītu, saslimšanas gadījumus pēc tonsilektomijas, laringītu, rūpīgi un ilgu laiku piespiediet balona dibenu, lai dziļi ieelpotu, lai pilnībā iztīrītu mandeles un rīkles.

Tracheīta gadījumā pirms ieelpošanas ir nepieciešams notīrīt kaklu, pēc tam dziļi ieelpot aerosola maisījumu un dažas sekundes turēt to, lai pilnībā iztīrītu traheju.

Pēc dienas tas jādezinficē, izmantojot etanolu samitrinātu vates tamponu (90%).

Fusafungīna lietošanas laikā tika novērotas šādas blakusparādības: ļoti bieži (≥1 / 10), bieži (≥1 / 100, ® pacientiem ar alerģiskām reakcijām un bronhu spazmu).

Klīniskie dati par zāļu lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami. Norādīt zāles grūtniecības laikā jābūt piesardzīgam.

Tā kā trūkst datu par izdalīšanos mātes pienā, Bioparox® lietošana nav ieteicama sievietēm zīdīšanas periodā.

Ilgstošos pētījumos ar laboratorijas dzīvniekiem netika konstatēta embrija, genotoksiska iedarbība vai teratogēna iedarbība uz augli.

Kontrindicēts bērniem līdz 2,5 gadu vecumam.

Informācija par fusafungīna pārdozēšanu ir ierobežota.

Simptomi: slikta cirkulācija, nejutīgums mutē, reibonis, palielināts iekaisis kakls, dedzināšana rīklē.

Ārstēšana: pārdozēšanas gadījumā ārstēšanai ir jābūt simptomātiskai ar turpmāku ārstēšanu.

Ir veikti īpaši pētījumi par mijiedarbību ar citām zālēm.

Īpaši uzglabāšanas nosacījumi nav nepieciešami. Derīguma termiņš - 2 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.

Nav ieteicams pārsniegt standarta 7 dienu ārstēšanas kursa ilgumu saskaņā ar vispārējiem antibiotiku lietošanas noteikumiem. 7 dienu ārstēšanas kursa beigās pacientam jākonsultējas ar ārstu, lai novērtētu terapijas efektivitāti.

Var izraisīt ādas kairinājumu.

Zāļu sastāvā ietilpst neliels etanola daudzums, mazāks par 100 mg / deva.

Neizsmidziniet zāles acīs.

Neuzglabājiet zāles pie spēcīgiem siltuma avotiem.

Nepakļaujiet temperatūrai virs 50 ° C.

Neļaujiet noturēt cilindra korpusa blīvumu un tā dedzināšanu pat pēc pilnīgas zāļu lietošanas.

Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transporta un kontroles mehānismus

Bioparox ® neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un psihomotorisko reakciju ātrumu.

Bioparox ražotāja valsts

Bioparoks Maskavā

Instrukcija

Antibiotikas vietējai lietošanai. Tam ir antibakteriāla un pretiekaisuma iedarbība.

Saturs:

Pieņem, ka fusafungīnam ir līdzīga aktivitāte in vivo.

Fusafungīnam ir izteikts pretiekaisuma efekts, samazinot audzēja nekrozes faktora (TNFα) koncentrāciju un nomācot brīvo radikāļu sintēzi ar makrofāgu, vienlaikus saglabājot fagocitozi.

Zāles lieto inhalācijas veidā (caur muti un / vai degunu).

Pieaugušajiem tiek nozīmētas 4 inhalācijas caur muti un / vai 2 inhalācijas katrā deguna ejā 4 reizes dienā.

Bērniem, kas vecāki par 2,5 gadiem, ir noteikts 2-4 inhalācijas caur muti un / vai 1-2 inhalācijas katrā deguna ejā 4 reizes dienā.

Lai maksimāli palielinātu Bioparox® zāļu lietošanas efektivitāti, jāievēro paredzētās devas un jāievēro norādījumi par pievienoto sprauslu lietošanu.

Zāles vienmēr jālieto līdzi, ievietojot to pārnēsājamā somā.

Ārstēšanas ilgums parasti nepārsniedz 7 dienas.

Pēc 7 dienu ārstēšanas kursa beigām pacientam jākonsultējas ar ārstu, lai novērtētu terapijas efektivitāti.

Ja ārstēšanas laikā ar Bioparox ® slimības simptomi un / vai drudzis saglabājas, pacientam par to jāinformē ārstējošais ārsts.

Ja ir izteiktas bakteriālas infekcijas klīniskās izpausmes, ārstēšanu ar Bioparox ® var veikt kombinācijā ar sistēmiskām antibiotikām.

Zāļu lietošanas noteikumi

Pirms cilindra pirmās lietošanas aktivizēšanas, noklikšķiniet uz tās pamatnes 4 reizes.

Ieelpošana caur muti. Uz balona uzlieciet balto sprauslu, ielieciet to mutē, cieši turot lūpas, turot balonu vertikāli un nedaudz pagriežot.

Tracheīta gadījumā pirms ieelpošanas ir nepieciešams notīrīt kaklu, pēc tam dziļi ieelpot aerosola maisījumu un dažas sekundes turēt to, lai pilnībā iztīrītu traheju.

Pēc dienas tas jādezinficē, izmantojot etanolu samitrinātu vates tamponu (90%).

Fusafungīna lietošanas laikā tika novērotas šādas blakusparādības: ļoti bieži (≥1 / 10), bieži (≥1 / 100,

Klīniskie dati par zāļu lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami. Norādīt zāles grūtniecības laikā jābūt piesardzīgam.

Tā kā trūkst datu par izdalīšanos mātes pienā, Bioparox® lietošana nav ieteicama sievietēm zīdīšanas periodā.

Ilgstošos pētījumos ar laboratorijas dzīvniekiem netika konstatēta embrija, genotoksiska iedarbība vai teratogēna iedarbība uz augli.

Īpaši norādījumi

Var izraisīt ādas kairinājumu.

Zāļu sastāvā ietilpst neliels etanola daudzums, mazāks par 100 mg / deva.

Neizsmidziniet zāles acīs.

Neuzglabājiet zāles pie spēcīgiem siltuma avotiem.

Nepakļaujiet temperatūrai virs 50 ° C.

Neļaujiet noturēt cilindra korpusa blīvumu un tā dedzināšanu pat pēc pilnīgas zāļu lietošanas.

Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transporta un kontroles mehānismus

Bioparox ® neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un psihomotorisko reakciju ātrumu.

Pārdozēšana

Informācija par fusafungīna pārdozēšanu ir ierobežota.

Simptomi: slikta cirkulācija, nejutīgums mutē, reibonis, palielināts iekaisis kakls, dedzināšana rīklē.

Ārstēšana: pārdozēšanas gadījumā ārstēšanai ir jābūt simptomātiskai ar turpmāku ārstēšanu.

Narkotiku mijiedarbība

Ir veikti īpaši pētījumi par mijiedarbību ar citām zālēm.

Aptiekas pārdošanas noteikumi

Zāles ir apstiprinātas lietošanai kā OTC līdzeklis.

Uzglabāšanas noteikumi

Īpaši uzglabāšanas nosacījumi nav nepieciešami. Derīguma termiņš - 2 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.

Narkotiku mijiedarbība

Ir veikti īpaši pētījumi par mijiedarbību ar citām zālēm.

Narkotiku atsauce

Informācijas reproducēšana jebkurā formā ir atļauta tikai ar servera administrācijas rakstisku atļauju. Vietnē ievietotās reklāmas informācijas precizitātei, reklāmdevēja atbildība.

BĪSTAMĀ MEDICĪNA

BADBED.RU: uztura bagātinātāji, ierīces, scammers

Bioparoksu rīkles aerosols ir aizliegts un pārtraukts

Zāļu ražotājs saka:

Ja materiāls jums ir svarīgs, kopīgojiet to savā sociālajā tīklā:

Komentāri

Varbūt kādam vēl ir bioparokss, man patiešām ir nepieciešams nopirkt, tikai viņš tiešām palīdz bērnam.

Rakstiet uz tālruni vai pa tālruni.

mokhovikova suns sezar.ru

Pievienot komentāru

Svaigi materiāli

Paziņojumi

Galvenais

Jaunākie komentāri

Zvanu centra iekšpusē. Kā pārdot "narkotikas" internetā

Drop Hypertonium Laulības šķiršana? Atsauksmes un cenas

Baštefora pilieni no parazītiem - šķiršanās? Atsauksmes, cena

Meklēšana

Informācija

Savienojums

Visas tiesības aizsargātas. Citējot mūsu materiālus, lūdzu, ievietojiet aktīvu saiti.

Atcerieties: Jebkurus ieteikumus un ieteikumus no interneta var izmantot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu.

Bioparokss (fusafungīns)

Ir kontrindikācijas. Pirms sākat konsultēties ar ārstu.

Tirdzniecības nosaukumi ārzemēs (ārzemēs) - Locabiotal, Locabiosol.

Patlaban Maskavas aptiekās narkotiku analogi (ģenēriskie līdzekļi) netiek pārdoti!

Šeit ir citas zāles rīkles slimību ārstēšanai.

Visas zāles, ko izmanto ENT praksē, ir šeit.

Uzdodiet jautājumu vai atstājiet atsauksmi par medikamentiem (lūdzu, neaizmirstiet, ka ziņojuma tekstā iekļaujiet zāļu nosaukumu).

Fusafungīnu saturoši preparāti (Fusafungīns, ATX kods (ATC) R02AB03):

Bioparox - ārsta pārskats:

Diemžēl man ir skaidrs priekšstats, ka vismaz dažiem farmācijas uzņēmuma Servier produktiem nav reālas terapeitiskas iedarbības (piemēram, Kardioloģiskā Preduktāla).

Es sniegšu faktus par Bioparox.

Fakts. Pirms daudziem gadiem, kad narkotika tikko parādījās Krievijas tirgū, lietošanas indikācijās parādījās bronhīts.

(Veco instrukciju lūžņi tagad ir pieejami internetā pēc pieprasījuma Bioparoks bronhīts, piemēram: Indikācijas - akūtas iekaisuma slimības, ko izraisa elpošanas ceļu mikroorganismi, kas ir jutīgi pret fusafungīna iedarbību (traheīts, BRONHIT). (faringīts, laringīts, tonsilīts, BRONHIT, traheīts), kā arī pēc ķirurģiskas iejaukšanās (tonsillectomy), zāles tiek ievadītas caur muti.)

Un es kā likumpārkāpējs parakstīju šo narkotiku bronhīta ārstēšanai. Man šķiet, ka šī ietekme nebija īpaši laba.

Un tagad, divdesmit gadus vēlāk, liecībā ir pazudis bronhīts (tas ir, oficiāli ir kļuvis skaidrs, ka šajā gadījumā Bioparox ir pilnīgi bezjēdzīgi).

Izrādās, ka Serviera kompānija maldināja ārstus, norādot to, ko viņi gribēja zāļu norādījumos.

Faktiski divi. Norādījumi par zāļu lietošanu: In vitro (tulkots no latīņu valodas - stikla, tas ir, laboratorijas testos) Bioparox® ir aktīvs attiecībā uz: (turpmāk - nogalināto baktēriju saraksts).

Nedaudz tālāk tajā pašā instrukcijā: IT IR PIEŅEMTS, ka fusafungīnam ir līdzīga aktivitāte in vivo (dzīvo latīņu valodā, ti, organismā).

Izrādās, ka divdesmit narkotiku pastāvēšanas gados ražotājs uzskata, ka klīniskajos pētījumos iedarbība nav pārbaudīta.

Tāpēc es nevaru spriest, vai Bioparox palīdz ar ENT patoloģiju.

Sagatavojiet savus secinājumus.

Sveicina vietnes autoru.

Bioparox (Fusafungin) - oficiālas lietošanas instrukcijas:

Klīniskā un farmakoloģiskā grupa:

Antibakteriāla viela vietējai lietošanai ENT praksē

Farmakoloģiskā iedarbība

Antibiotikas vietējai lietošanai. Tam ir antibakteriāla un pretiekaisuma iedarbība.

In vitro Bioparox® ir aktīvs pret: Streptococcus spp. A grupas, Streptococcus pneumoniae (vecais nosaukums ir Pneumococcus), Staphylococcus spp., daži Neisseria spp. celmi, daži anaerobi un arī Mycoplasma spp., Candida ģints sēnes. Pieņem, ka fusafungīnam ir līdzīga aktivitāte in vivo.

Fusafungīnam ir izteikts pretiekaisuma efekts, samazinot audzēja nekrozes faktora (TNF-a) koncentrāciju un nomācot brīvo radikāļu sintēzi ar makrofāgu, vienlaikus saglabājot fagocitozi.

Farmakokinētika

Pēc Bioparox® ieelpošanas fusafungīns galvenokārt tiek izplatīts uz orofaringālās gļotādas un deguna dobuma virsmas. Fusafungīnu var noteikt plazmā ļoti zemā koncentrācijā (ne vairāk kā 1 ng / ml), kas neietekmē zāļu drošumu.

Indikācijas zāļu BIOPAROX® lietošanai

elpceļu infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšana (rinīts, rinofaringīts, faringīts, laringīts, traheīts, tonsilīts, stāvokļi pēc tonzilejas, sinusīts).

Dozēšanas shēma

Zāles lieto inhalācijas veidā (caur muti un / vai degunu).

Pieaugušajiem tiek nozīmētas 4 inhalācijas caur muti un / vai 2 inhalācijas katrā deguna ejā 4 reizes dienā.

Bērni, kas vecāki par 2,5 gadiem, tiek izrakstīti 2-4 inhalācijas caur muti un / vai 1-2 inhalācijas katrā deguna ejā 4 reizes dienā.

Lai maksimāli izmantotu Bioparox® darbību, ir jāievēro paredzētās devas un jāievēro norādījumi par pievienoto sprauslu lietošanu.

Zāles vienmēr jālieto līdzi, ievietojot to pārnēsājamā somā.

Ārstēšanas ilgums parasti nepārsniedz 7 dienas.

Pēc 7 dienu ārstēšanas kursa beigām pacientam jākonsultējas ar ārstu, lai novērtētu terapijas efektivitāti.

Ja ārstēšanas laikā ar Bioparox® slimības simptomi un / vai drudzis saglabājas, pacientam par to jāinformē ārstējošais ārsts.

Bakteriālas infekcijas izteiktu klīnisko izpausmju gadījumā ārstēšanu ar Bioparox® var veikt kombinācijā ar sistēmiskām antibiotikām.

Zāļu lietošanas noteikumi

Pirms cilindra pirmās lietošanas aktivizēšanas, noklikšķiniet uz tās pamatnes 4 reizes.

Ieelpošana caur muti. Uz balona uzlieciet balto sprauslu, ielieciet to mutē, cieši turot lūpas, turot balonu vertikāli un nedaudz pagriežot.

Tracheīta gadījumā pirms ieelpošanas ir nepieciešams notīrīt kaklu, pēc tam dziļi ieelpot aerosola maisījumu un dažas sekundes turēt to, lai pilnībā iztīrītu traheju.

Pēc dienas tas jādezinficē, izmantojot etanolu samitrinātu vates tamponu (90%).

Blakusparādības

Vietējās reakcijas: iespējama deguna gļotādu vai orofarīnijas sausuma sajūta, deguna sajūta deguna dobumā, mutē un rīklē, šķaudīšana, klepus, slikta dūša, nepatīkama garša mutē, acu pietūkums. Šīs reakcijas iziet ātri, parasti ārstēšanas pārtraukšana nav nepieciešama.

Ādas un gļotādu alerģiskas reakcijas: dažos gadījumos - izsitumi, nieze, nātrene, angioneirotiskā tūska, galvenokārt pacientiem ar alerģijām. Var rasties astmas lēkmes, bronhu spazmas, elpas trūkums, balsenes spazmas, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskais šoks.

Kontrindikācijas zāļu BIOPAROX® lietošanai

bērnu vecums līdz 2,5 gadiem (laringgospasma risks);
paaugstināta jutība pret zālēm.

Bioparox® jālieto piesardzīgi pacientiem, kam ir alerģiskas reakcijas.

Preparāta BIOPAROX® lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Klīniskie dati par zāļu lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami. Norādīt zāles grūtniecības laikā jābūt piesardzīgam.

Tā kā nav datu par izdalīšanos mātes pienā, Bioparox® lietošana nav ieteicama sievietēm zīdīšanas periodā.

Ilgstošos pētījumos ar laboratorijas dzīvniekiem netika konstatēta embrija, genotoksiska iedarbība vai teratogēna iedarbība uz augli.

Īpaši norādījumi

Nav ieteicams pārsniegt standarta 7 dienu ārstēšanas kursa ilgumu saskaņā ar vispārējiem antibiotiku lietošanas noteikumiem.

7 dienu ārstēšanas kursa beigās pacientam jākonsultējas ar ārstu, lai novērtētu terapijas efektivitāti.

Neizsmidziniet zāles acīs.

Neuzglabājiet zāles pie spēcīgiem siltuma avotiem. Nepakļaujiet temperatūrai virs 50 ° C.

Neļaujiet aizturēt stobra blīvumu un tā dedzināšanu pat pēc pilnīgas zāļu lietošanas.

Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transporta un kontroles mehānismus

Bioparox® neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un psihomotorisko reakciju ātrumu.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas simptomi nav aprakstīti.

Narkotiku mijiedarbība

Dati par Bioparox mijiedarbību ar citām zālēm, ieskaitot un ar citām antibiotikām.

Aptiekas pārdošanas noteikumi

Zāles ir apstiprinātas lietošanai kā OTC līdzeklis.

Uzglabāšanas noteikumi

B. saraksts Īpaši uzglabāšanas nosacījumi nav nepieciešami. Derīguma termiņš - 2 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.

Kāpēc aizliegts Bioparox un kā to aizstāt

Kādos gadījumos tika parakstīts Bioparox?

Bioparoksam bija izteikts pretiekaisuma efekts, to varēja iegādāties bez receptes. Pacientiem ar ENT viņš bija viens no populārākajiem līdzekļiem.

iekaisuma reakcijas balsenes;
iekaisuma veida deguna deguna gļotādu bojājumi;
rīkles vai deguna gļotādu iekaisums pret rinītu un faringītu;
akūts trahejas un bronhu iekaisums;
patoloģiju ārstēšana un profilakse pēc mandeļu izņemšanas.

Kāpēc aizliegts Bioparox?

Ja zāles ir efektīvas un plaši izmantotas, rodas jautājums: kāpēc tā tika aizliegta? Ir vairākas versijas.

Rezultātā Bioparox un citas zāles, kuru pamatā ir Fuffungin aktīvā viela, tika aizliegtas un pārtrauktas.

Pētījuma rezultāti

Šo pētījumu galvenie rezultāti ir:

aktīvās vielas Bioparox lietošana ir pārāk pārspīlēta - to pierāda fakts, ka pētniecības gaitā narkotiku lietošana palīdzēja tikai 60% gadījumu. Kontroles grupā, kur cilvēki ieņēma placebo, šis skaitlis bija 40 procenti;
Izsmidzināšana Bioparox aerosols izraisa bronhu spazmu, tas var izraisīt arī pacienta nāvi - zāļu lietošanas instrukcijas paredz elpošanas ceļu spazmas risku. Tomēr netika teikts, ka šāda alerģiska reakcija pret zālēm var apdraudēt pacienta dzīvi. Ārsti visā pasaulē to zināja, visbiežāk, kad viņi parakstīja Bioparox, viņi jautāja pacientam, vai viņš ir alerģisks;
šo medikamentu lietošanas ieguvumi un riski nav samērojami - Eiropas Medicīnas aģentūras speciālisti secināja, ka vairumā gadījumu augšējo elpceļu slimības nav ļoti grūti. Tāpēc ir pilnīgi nepamatots risks, ka no alerģijām mirst, lietojot Bioparox no veselības principiem.

Kas var aizstāt bioparoksu?

Bet ir līdzekļi, kuriem ir līdzīga ietekme. Tās ir arī efektīvas, tām ir antibakteriāla iedarbība un tām nav dzīvībai bīstamu blakusparādību.

To līdzekļu saraksts, ar kuriem Bioparox var aizstāt, ir diezgan liels. Piemēram, antibakteriālo zāļu saraksts, kas efektīvi izturas pret baktēriju ENT infekcijām, izskatās šādi:

Tantum Verde - pretiekaisuma līdzeklis aerosola, tablešu un šķīdumu veidā;
Antiseptiskie līdzekļi Octenisept, Chlorophilipt, Hexoral un Miramistin;
Kameton - aerosols ieelpošanai;
Novosept - antiseptiskas tabletes ar mentolu un eikaliptu;
Strepsils plus - losengi ar vietējo anestēzijas efektu;
Stopangīns - integrēts pretmikrobu un pretiekaisuma līdzeklis;
Theraflu LAR;
Lugols ir līdzeklis, kas balstīts uz jodu;
Inhalācija - aerosola un aerosola veidā, ar stenokardiju ir tāda pati iedarbība kā bioparoksam.

Kā redzat, ir kaut kas, kas jāaizstāj ar Bioparox, dažas zāles ir vēl labākas, jo tām ir sarežģīta ietekme uz ķermeni.

Analogi bērniem un grūtniecēm

Hlorofilips vai Kameton - eļļas saturoši aerosoli un pilieni;
Inhalācija - aerosols ieelpošanai, kas balstīts uz ēteriskajām eļļām;
Lugolols ir šķīdums, kura pamatā ir jods garglingam, tam nav ļoti patīkamas garšas;
Miramistin ir antiseptisks līdzeklis. Bērniem tas ir labi, jo tam nav smaržas un garšas;
Geksorāls - antimikrobiāls un antiseptisks līdzeklis, ko var ārstēt ar ENT patoloģiju jebkura vecuma bērniem;
Tantum Verde - dozēšanas aerosols, ir aromatizētāji, daudziem bērniem patīk garša;
Theraflu LAR ir antiseptisks lidokaīna bāzes preparāts, kas mazina kakla iekaisumu.

Ieteicami šādi Bioparox analogi:

Hlorofilācija (eļļas saturoši pilieni) - tai ir nomācoša iedarbība uz dažādām baktērijām, tostarp koksu floru un tiem, kas ir rezistenti pret antibiotikām;
Miramistin - šis rīks ir pilnīgi nekaitīgs grūtniecēm, bet tam ir kaitīga ietekme uz kaitīgiem organismiem. Tas nav kairinošs, nerada alerģiju, blakusparādības nelietos;
Geksorāls - antiseptisks. Tam ir ilgs pārklājuma efekts pat pēc vienreizējas lietošanas. Tas ilgu laiku paliek siekalās, kas nodrošina ilgstošu pretmikrobu un pretsēnīšu iedarbību.

Minētās zāles pieaugušajiem, bērniem un grūtniecēm var klasificēt kā pieejamas visiem. Daudzas no tām ir lētākas nekā aizliegtās bioparoksas par 2 un pat 4 reizes.

Bioparoks ir aizliegts Krievijā. Kāpēc aerosols ir aizliegts un pārtraukts Eiropā un citās pasaules valstīs. Uzņēmuma stāvoklis un esošie narkotiku analogi

2016. gada aprīlī Roszdravnadzor informēja iedzīvotājus un visas iestādes, kas atbildīgas par zāļu izplatīšanu, ka kompānija Servier Laboratory (Francija) atsauca atļauju lietot narkotiku Bioparox aerosolu inhalējamās devās (aktīvā viela: fusafungīns) un reģistrācijas apliecība tika pārtraukta šīs zāles. Tas ir, likumīga pārdošana un izmantošana šīs ārstniecības līdzekļa apstrādē no norādītā datuma Krievijas teritorijā ir aizliegta.

Ir vērts atzīmēt, ka Eiropas Savienībā farmakoloģijas riska novērtēšanas vietējā komiteja atzina, ka šīs zāles tiek izmantotas rinīta, faringīta, laringīta, traheīta, iekaisis kakla vai sinusīta ārstēšanai, ko izraisa infekcijas izraisītāji, salīdzinot ar alerģisku un anafilaktisku problēmu risku. kas ir reti, bet var rasties pacientiem, kas lieto šo narkotiku. Un tas tika darīts agrāk nekā šeit, bet aizlieguma vilnis ir sasniedzis Krieviju.

Tātad Bioparox lietošana ir nedroša, un vietējā antibiotiku un līdzīgu līdzekļu lietošana joprojām ir vairāk kā naudas sūknēšana no nenojaušiem pilsoņiem. No savas pieredzes es pamanīju, ka antibiotikas, kas pievienotas dažādām pastilpām, aerosoliem vai aerosoliem, neietekmē nekādu nozīmīgu ietekmi uz balsenes vai rīkles infekcijas slimību ārstēšanu un kalpo tikai pacientu pašapmierinātībai. Neviens nav iesniedzis pierādījumu bāzi šo līdzekļu efektīvai izmantošanai pacientiem, un, visticamāk, viņi to nedarīs. Viņa nav. Bet pārējās narkotikas neietekmē pacientu veselību un joprojām ir atļautas lietošanai Krievijā, vai aizliegtie pasākumi vēl nav sasnieguši tos pēc to lietošanas ieguvuma un riska attiecību novērtēšanas. Tāpēc, manuprāt, šo līdzekļu izmantošanas atcelšana nav tālu.

Ir vērts pieminēt Francijas bioparoksas ražotāja pieklājību, jo šīs licences atsaukšana un tiesības lietot narkotiku kompāniju Servier ražo neatkarīgi, nevis pēc Federālā veselības dienesta ierosināta aizlieguma. Tas nozīmē, ka viņi redzēja šo problēmu un paši to likvidēja. To var ņemt vērā kā ražotāju un tā ētisko attieksmi pret narkotiku patērētājiem. Šeit ir Bioparox ražotāja oficiālā nostāja:

Pašlaik Bioparox tiešie analogi nepastāv, jo aktīvā viela fusafungīns ir Francijas laboratorijas attīstība un neviens cits nav lietojis šo vielu preparāta sagatavošanā. Tātad, kā alternatīvu mēs varam piedāvāt bagātīgu antibiotiku spektru, ko lieto iekšķīgi vai injicējamā veidā (kā tas būtu, nevis imitēt cīņu pret infekcijām), kā arī dažādus antiseptiskos līdzekļus aerosolu, pastilānu, aerosolu veidā, ko var lietot lokāli vai iekaisušiem. mutes un rīkles daļas, kā arī simptomātiska terapija. Un aerosola Bioparox vēsture šajā posmā ir slēgta.

Zāles (atsauce)

ar bezmaksas piegādi no ASV

Bioparokss

Sastāvs un atbrīvošanas forma

Fusafunjins. Dozēts aerosols ieelpošanai (1 deva -2,95 mg; 1 pudele - 1,18 g).

• Antibiotikai lokālai lietošanai ir plašs antibakteriālās iedarbības spektrs.

• Deguna un elpceļu iekaisuma un infekcijas slimību lokāla ārstēšana: sinusīts, rinīts, rinofaringīts, faringīts, tonsilīts, stāvokļi pēc tonsilektomijas, laringīts, traheīts, bronhīts.

• Pieaugušie tiek nozīmēti 1 sesijai ik pēc 4 stundām, katrā sesijā ir 4 inhalācijas caur muti un / vai 4 inhalācijas caur katru nāsīm.

• Bērni, kas vecāki par 3 gadiem, ir paredzēti 1 sesijai ik pēc 6 stundām.

• Parastās ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 10 dienas.

• Retos gadījumos - deguna gļotādas kairinājums, šķaudīšanas uzbrukumi, bronhu spazmas, alerģiskas reakcijas.

• Bērnu vecums līdz 3 gadiem.

• Paaugstināta jutība pret zālēm.

antrīts, rinīts, rinofaringīts, faringīts, tonsilīts, laringīts, traheīts, bronhīts, stāvokļi pēc mandeļu noņemšanas.

- bērnu vecums līdz 2 gadiem.

Nav ieteicams pārtraukt sesijas, kad parādās pirmās uzlabošanās pazīmes - tas var izraisīt recidīvu. Infekcijas vispārināšanas gadījumā sistēmiski jāizmanto zāles kombinācijā ar antibiotikām. Bioparox var lietot gados vecāku pacientu ārstēšanai. Parastajām sesijām flakons vienmēr jāiekļauj ar jums, ievietojot to lietā. Divi padomi ieteicams katru dienu dezinficēt ar etanolu samitrinātu vates tamponu (90 °). Zāles var lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā. Bioparoks nesamazina spēju vadīt automašīnu un garīgās un fiziskās reakcijas ātrumu. Lietošana pediatrijā Bērniem līdz 2 gadu vecumam 5 gadus pēc Bioparox parakstīšanas nav ieteicams lietot laringgospasmas attīstības dēļ.

2. Norādījumi par sagatavošanu Bioparoksam, ko apstiprinājusi Krievijas Federācijas Veselības ministrijas Farmakoloģiskā valsts komiteja 1999. gada 13. maijā..

Saimniecības grupa "Dažādu grupu antibiotikas"

Statiskā datu atjaunināšana: 03:54:04, 03/06/18

BIOPAROX

BIOPAROX - izdalīšanās forma, sastāvs un iepakojums

◊ Aerosols inhalācijai, ko ievada dzeltena šķīduma veidā ar īpašu smaku.

[PRING] aromātisks piedevas80 mg, bezūdens etanols mg, saharīns 1,25 mg, izopropilmiristāts 85,32 mg, propelents 1,1,1,2-tetrafluoretāns (HFA 134a) mg.

10 ml (400 inhalācijas) - alumīnija aerosola kārbas ar dozēšanas vārstu (1) ar izsmidzināšanas sprauslām un vāciņa aktivatora - kontūras šūnu iepakojumiem (1) ar pārnēsājamo kārbu iepakojumu.

Farmakoloģiskā iedarbība

Antibiotikas vietējai lietošanai. Tam ir antibakteriāla un pretiekaisuma iedarbība.

In vitro Bioparox ir aktīvs pret: Streptococcus spp. A grupas, Streptococcus pneumoniae (vecais nosaukums ir Pneumococcus), Staphylococcus spp., daži Neisseria spp. celmi, daži anaerobi un arī Mycoplasma spp., Candida ģints sēnes. Pieņem, ka fusafungīnam ir līdzīga aktivitāte in vivo.

Fusafungīnam ir izteikts pretiekaisuma efekts, samazinot audzēja nekrozes faktora (TNF-a) koncentrāciju un nomācot brīvo radikāļu sintēzi ar makrofāgu, vienlaikus saglabājot fagocitozi.

Farmakokinētika

Pēc inhalācijas lietošanas Bioparox ® fusafungīns galvenokārt tiek izplatīts uz orofariona gļotādas un deguna dobuma virsmas. Fusafungīnu var noteikt plazmā ļoti zemā koncentrācijā (ne vairāk kā 1 ng / ml), kas neietekmē zāļu drošumu.

Preparāta BIOPAROX deva

Zāles lieto inhalācijas veidā (caur muti un / vai degunu).

Pieaugušajiem tiek nozīmētas 4 inhalācijas caur muti un / vai 2 inhalācijas katrā deguna ejā 4 reizes dienā.

Bērniem, kas vecāki par 2,5 gadiem, ir noteikts 2-4 inhalācijas caur muti un / vai 1-2 inhalācijas katrā deguna ejā 4 reizes dienā.

Lai maksimāli palielinātu Bioparox zāļu lietošanas efektivitāti, jums ir jāievēro noteiktā deva un jāievēro norādījumi par pievienoto sprauslu izmantošanu.

Zāles vienmēr jālieto līdzi, ievietojot to pārnēsājamā somā.

Ārstēšanas ilgums parasti nepārsniedz 7 dienas.

Pēc 7 dienu ārstēšanas kursa beigām pacientam jākonsultējas ar ārstu, lai novērtētu terapijas efektivitāti.

Ja ārstēšanas laikā ar Bioparox terapiju slimības simptomi un / vai drudzis saglabājas, pacientam par to jāinformē ārstējošais ārsts.

Ja ir izteiktas bakteriālas infekcijas klīniskās izpausmes, ārstēšana ar Bioparox kombinācijā ar sistēmiskām antibiotikām ir iespējama.

Zāļu lietošanas noteikumi

Pirms cilindra pirmās lietošanas aktivizēšanas, noklikšķiniet uz tās pamatnes 4 reizes.

Ieelpošana caur muti. Uz balona uzlieciet balto sprauslu, ielieciet to mutē, cieši turot lūpas, turot balonu vertikāli un nedaudz pagriežot.

Tracheīta gadījumā pirms ieelpošanas ir nepieciešams notīrīt kaklu, pēc tam dziļi ieelpot aerosola maisījumu un dažas sekundes turēt to, lai pilnībā iztīrītu traheju.

Pēc dienas tas jādezinficē, izmantojot etanolu samitrinātu vates tamponu (90%).

Narkotiku mijiedarbība

Ir veikti īpaši pētījumi par mijiedarbību ar citām zālēm.

Bioparoksu lietošana grūtniecības laikā

Klīniskie dati par zāļu lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami. Norādīt zāles grūtniecības laikā jābūt piesardzīgam.

Tā kā trūkst datu par izdalīšanos mātes pienā, narkotiku Bioparox lietošana zīdīšanas periodā nav ieteicama.

Ilgstošos pētījumos ar laboratorijas dzīvniekiem netika konstatēta embrija, genotoksiska iedarbība vai teratogēna iedarbība uz augli.

BIOPAROX - blakusparādības

Fusafungīna lietošanas laikā tika novērotas šādas blakusparādības: ļoti bieži (≥1 / 10), bieži (≥1 / 100,

Bieži traucējumi un simptomi: ļoti bieži - šķaudīšana, nepatīkama garša mutē, acu gļotādas apsārtums; bieži - elpošanas ceļu gļotādu sausums, rīkles kairinājuma sajūta, klepus, slikta dūša; Nepiešķirtais biežums - vemšana. Ārstēšanas pārtraukšana parasti nav nepieciešama.

No imūnsistēmas puses: ļoti reti - anafilaktiskais šoks.

No elpošanas sistēmas puses: ļoti reti - astmas lēkmes, astmas lēkmes, elpas trūkums, laringisms, Quincke tūska, t.sk. balsenes tūska.

Ādai: ļoti reti - izsitumi, nieze, nātrene.

Ja rodas alerģiskas reakcijas, zāles jāpārtrauc, tās nedrīkst atsākt. Anafilaktiskā šoka riska dēļ elpošanas, balsenes vai ādas simptomu (nieze, ģeneralizēta eritēma) gadījumā ieteicama tūlītēja intineinkulāra epinefrīna (adrenalīna) injekcija 0,01 mg / kg devā. Ja nepieciešams, atkārtojiet i / m injekciju caur min.

BIOPAROX zāļu lietošanas noteikumi un nosacījumi

Īpaši uzglabāšanas nosacījumi nav nepieciešami. Derīguma termiņš - 2 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.

Indikācijas BIOPAROX lietošanai

- elpceļu infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšana (rinīts, rinofaringīts, faringīts, laringīts, traheīts, tonsilīts, stāvoklis pēc tonzilas izvadīšanas, sinusīts).

Īpaši norādījumi, lietojot Bioparox

Var izraisīt ādas kairinājumu.

Zāļu sastāvā ietilpst neliels etanola daudzums, mazāks par 100 mg / deva.

Neizsmidziniet zāles acīs.

Neuzglabājiet zāles pie spēcīgiem siltuma avotiem.

Nepakļaujiet temperatūrai virs 50 ° C.

Neļaujiet noturēt cilindra korpusa blīvumu un tā dedzināšanu pat pēc pilnīgas zāļu lietošanas.

Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transporta un kontroles mehānismus

Bioparoks neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un psihomotorisko reakciju ātrumu.

Aptiekas pārdošanas noteikumi

BIOPAROX preparāts ir apstiprināts lietošanai kā ārpusbiržas piegādes līdzeklis.

* Zāļu apraksts ir balstīts uz oficiāli apstiprinātām lietošanas instrukcijām un apstiprinājis ražotājs 2012. gada izdevumos.

BIOPAROX - Vidal zāļu atsauces grāmatas apraksts un instrukcija

Norāde par narkotiku "BIOPAROX" lietotāju amatos:

Preparāta BIOPAROX pārskati:

Ne tik sen, Servier kompānija, spiežot pierādīt savu narkotiku Bioparox bīstamību, to atteicās no pārdošanas. Tas ir uzrakstīts uz daudziem med.saytah.

Uzziniet un piedalieties

Mūsu grūtniecības kalendārs atklāj jums visu grūtniecības posmu iezīmes - neparasti svarīgu, aizraujošu un jaunu dzīves periodu.

Mēs jums pateiksim, kas notiks ar jūsu nākotnes bērnu un jūs katrā no četrdesmit nedēļām.